藥典標準
藥品名稱
對乙酰氨基酚栓
拼音名
Duiyixian’anjifen Shuan
英文名
PARACETAMOL SUPPOSITORIES
來源(分子式)與標準
本品含對乙酰胺基酚(C8H9NO2) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲乳白色或微黃色栓劑。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
鑑別
(1) 取本品適量(約相當於對乙酰氨基酚0.3g),加水20ml,於60℃水 浴內加熱使栓劑完全熔化,振搖5 分鐘,於冰浴中冷卻,濾過,取濾液5ml ,加三氯化 鐵試液1 滴,即顯藍紫色。
(2) 取鑑別(1) 項下的濾液5ml ,加稀鹽酸5ml ,置水浴上加熱30分鐘,冷卻,滴 加亞硝酸鈉試液數滴與鹼性β-萘酚試液數滴,產生由橙黃到猩紅色沉澱。
(3) 取鑑別(1) 項下的濾液3ml ,加鹽酸1.5ml ,煮沸3 分鐘,加水至約10ml,放 冷,應無沉澱析出;加0.01667mol/L重鉻酸鉀溶液1 滴,漸顯紫色,不變紅色。
含量測定
取本品10粒,精密稱定,切成小片,混勻,精密稱取適量(約相當 於對乙酰氨基酚0.25g ),置250ml 量瓶中,加約60℃0.01mol/L 氫氧化鈉溶液80ml,振搖10分鐘,放冷至室溫,用0.01mol/L 氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,置冷處冷卻1 小時 ,濾過,棄去初濾液,待續濾液達室溫後,精密量取續濾液10ml,置100ml 量瓶中,加 0.01mol/L 氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,加0.01mo l/L 氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在257nm 的波長處 測定吸收度,按C8H9NO2 的吸收係數(E1cm 1%)爲715 計算,即得。
類別
同對乙酰氨基酚。
劑量
直腸給藥 一次0.3 ~0.6g 一日1 ~2 次 3 ~12歲小兒一次0.15~0.3g ,一日1 次。
規格
(1) 0.15g (2) 0.3g (3) 0.6g
貯藏
密閉,在陰涼處保存。