-
人大代表建議:將罕見病患者用藥列入醫保目錄
3月6日上午,十二屆全國人大第一次會議河南代表團舉行代表小組會議,審議政府工作報告。“昨天我和各位代表一起認真聽取了溫家寶總理做的《政府工作報告》,我覺得這個報告是一個求真務實,鼓舞人心、振奮民意的好報...
-
並不孤獨的孤兒藥(下篇):孤獨在中國
...國上市,平均上市時間比美國晚了6.6年。”我國做爲人口第一大國,擁有世界最大的罕見病藥物市場(當然是指人口而非銷售額),大多數“孤兒藥”製藥企業都想進入中國。但他們的產品要被引入,卻困難重重。該報道也深度...
-
名醫類編——《故宮珍本叢刊》精選整理本叢書
...於醫史文獻之研究,醫家臨症之運用,均具有重大意義。第一批所收七種故宮珍祕醫書,皆爲罕見而實用者,以簡體排印,精加點校,書末附《點校後記》,概括其內容,簡考其作者,明其版本之流傳,簡述其點校方法,於研究...
-
三合集衛生匯錄——《故宮珍本叢刊》精選整理本叢書
...於醫史文獻之研究,醫家臨症之運用,均具有重大意義。第一批所收七種故宮珍祕醫書,皆爲罕見而實用者,以簡體排印,精加點校,書末附《點校後記》,概括其內容,簡考其作者,明其版本之流傳,簡述其點校方法,於研究...
-
關於公佈第一批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...)的安排,根據省級藥品監督管理局報送的資料,現公佈第一批換髮藥品批准文號品種目錄(見附件)。請仔細覈對藥品名稱、規格、生產企業名稱、批准文號等內容,如發現有誤,須立即上報我局藥品註冊司作出相應的修改。...
-
關於公佈第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單的通知
...辦法》(試行)及我局藥品分類管理工作總體部署,現公佈第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單。 第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品是從第一批國家非處方藥目錄中經組織醫、藥學專家臨牀評價後確定的,...
-
關於對第一批《國家非處方藥目錄》藥品進行審覈登記工作的通知
...直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門:第一批《國家非處方藥目錄》(國藥管安[1999]198號文附件)已經公佈。爲推進我國藥品分類管理工作,實現非處方藥藥品規範管理,保障人民用藥安全有效,根據《處...
-
關於公佈化學藥品地標升國標品種第一批換髮藥品批准文號目錄的通知
...監督管理局報送的資料,現公佈化學藥品地標升國標品種第一批換髮藥品批准文號目錄(見附件)。鑑於地標升國標品種的特殊性,現將有關事宜通知如下:一、省級藥品監督管理局須仔細覈對藥品名稱、規格、生產企業名稱、...
-
關於發佈第一批禁止委託生產的醫療器械目錄的通知
...多的可疑不良事件。 二、根據以上原則,我局確定的第一批禁止委託生產的醫療器械目錄如下: (一)醫用聚丙烯酰胺水凝膠; (二)藥物塗層血管支架; (三)人工心臟瓣膜; (四)傳統型血袋。 以...
-
關於印發第一批非處方藥藥品使用說明書的通知
...藥藥品使用說明書的內容要求和有關規定,起草並審定了第一批非處方藥藥品使用說明書。現予印發,並將有關事宜通知如下: 一、制定統一、規範的非處方藥藥品使用說明書是一項開創性工作,對於加強藥品監督管理,方...
-
劉軍帥:“青島模式”引發的罕見病政策思考
...日—19日,由罕見病發展中心(CORD)主辦,同濟大學附屬第一婦嬰保健院及北京大學醫藥管理國際研究中心聯合主辦的“2015第四屆中國罕見病高峯論壇”在北京隆重舉行。罕見病醫學專家、醫藥企業、患者組織等各行業的知名...
-
罕見病研究與精準醫療
...與生物醫學大數據等方面有了相當的積累與發展,形成了一批有實力參與國際同領域競爭的基地與研究團隊,特別是我國的基因測序能力居國際領先地位。爲我國開展精準醫學研究與應用奠定了人才、技術基礎。“曹院士指出我...
-
關於第一批非處方藥藥品審覈登記工作中若干問題說明的通知
... 1999年12月,我局以國藥管安[1999]425號文件部署了對第一批非處方藥藥品進行審覈登記的工作,2000年7月,以國藥管注[2000]273號文件印發了第一批非處方藥藥品使用說明書,印發了“關於做好第一批非處方藥藥品審覈登記...
-
關於公佈第一批國家非處方藥(西藥、中成藥)目錄的通知
...行,國家藥品監督管理局第10號令),我局經審定,現公佈第一批國家非處方藥(西藥、中成藥)目錄。 第一批國家非處方藥(西藥、中成藥)目錄經組織中、西醫藥學專家,按照“安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥並重”...
-
“冰桶”過後罕見病藥如何脫困?
導讀:冰桶挑戰引發的外界對罕見病關注的熱度還在延續。近幾年,全球罕見病藥研發漸受青睞,相較而言,國內市場則較爲平靜。無立法、無保障、無利潤“三座大山”阻礙了罕見病藥的發展。這一當前困境,該如何打破?“...
-
關於協助做好藥品分類管理調研工作的通知
...局): 1999年以來,國家藥品監督管理局陸續印發了第一批《國家非處方藥目錄》、非處方藥專有標識及管理規定、處方藥與非處方藥流通管理暫行規定,部署進行了流通試點工作和對第一批非處方藥藥品進行審覈登記;會...
-
關於做好第一批非處方藥藥品審覈登記工作的通知
...轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書已經公佈(國藥管注[2000]273號)。對非處方藥藥品進行審覈登記,是實施藥品分類管理中一項重要的開創性工作,對於規範非...
-
立法空白價格高昂:“孤兒藥”斷檔之殤
...羣體的聲音尤爲集中、迫切。2014年2月的最後一天,國際罕見病日的餘溫剛散,這個月,世界血友病日的腳步又近了。白塞氏症、戈謝病、苯丙酮尿症等罕見病,發病率僅有十幾萬分之一,且其中只有不到1%的病種有治療方法,...
-
誰來繼續助力罕見病?
...博士建議,對於這兩種方式引起的患病,首先要做的是把第一個患病的孩子進行遺傳學診斷,明確其真實的基因突變致病位點,其次再進行父母的溯源,尋找突變的方式屬於哪種,爲下一胎的生育進行風險評估和產前診斷做好準...
-
精準醫療叩響醫院大門國內八大公立醫院領跑
...。4制定一系列的相關標準和政策(資助ONC500萬美元)。從第一天開始,就要努力保護個人隱私和各種數據的安全。由於耗資巨大,除了國家資助,精準醫學計劃將開展PPP(Public-Private-Partnership,公私合作)模式籌資。“我邀請企...
-
孤兒藥如何不孤獨
...孤兒藥”有10種完全依賴進口,1種以進口爲主。作爲人口第一大國,擁有世界最大的罕見病藥物市場,大多數孤兒藥製藥企業都想進入中國。但他們的產品要被引入卻困難重重。誰來埋單?中國孤兒藥現狀的另一問題是:研發缺...
-
關於做好2002年非處方藥管理有關工作的通知
...醫學、藥學專業媒介發佈廣告。六、由於部分地區報送的第一批非處方藥品審覈登記的軟盤無法讀取,加上後續第一批部分非處方藥品甲類轉乙類的工作,致使各地區報送的數據比較散亂,給我局建立非處方藥品管理數據庫帶來...
-
外顯子組測序表明新生顯性突變是一種罕見的致死疾病的原因
...是一項研究孟德爾疾病的好技術,研究人員如是說,他們第一次使用外顯子組測序鑑定出一種罕見病中的新生(denovo)、顯性突變。研究人員使用這種方法來鑑定Schinzel-Giedion綜合徵中的致病突變,Schinzel-Giedion綜合徵是一種導致...
-
關於公佈第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄的通知
...意見的基礎上,經國家食品藥品監督管理局審定,現公佈第一批不需要申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄(以下簡稱《名錄》,見附件)。 此次公佈的《名錄》,共計7類13個產品。《名錄》公佈後...
-
“罕見病”的經濟療法
...讀:2014年夏天的冰桶挑戰讓人們關注漸凍症,但這只是罕見病中的一種。因其罕見,所獲得的各種資源投放也相對稀少。所以,在全球範圍內加強藥物研發的經濟性激勵、設計靈活的付費機制以及基礎信息的採集則顯得尤爲重...
-
濁毒理論:中醫治脾胃病的新境界
...“摩羅丹”,目前成爲治療慢性萎縮性胃炎的常用藥物,第一批被收錄到國家基本醫療保險目錄。針對重點病種研發的“胃元沖劑”、“穀神沖劑”、“瘍平沖劑”等應用於臨牀也取得較好療效。近年來,該學科圍繞脾胃升降理...
-
全國“兩會”召開在即?國家“千人計劃”專家建言罕見病藥研
...研發創新,加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發病和罕見病重大藥物產業化。我們欣喜地看到,國家首次將罕見病藥物產業化概念提出來了。近幾年來,罕見病越來越受到各界重視,有關罕見病方面的好消息不斷傳出。特別...
-
關於第二批非處方藥品進行審覈登記工作的通知
...編號由省(區、市)藥品監督管理局編制,編序時應續接第一批非處方藥品審覈登記的流水號。編號方法與《關於對第一批國家非處方藥目錄藥品進行審覈登記工作的通知》(國藥管安[1999]425號)中規定相同。 《登記證...
-
兩種血友病最新治療用藥在華同時上市
...特藥事業部總經理單國洪表示。“作爲輝瑞在中國上市的第一批治療罕見病的藥物,我們希望貝賦和任捷更夠讓更多的血友病患者獲益。未來,我們還將繼續全力推出包括罕見病在內的創新藥物,給中國患者和臨牀醫生帶來更優...
-
英建醫學中心“解碼”癌症基因
...保護。據介紹,這11所醫學中心將作爲推廣基因測序的第一批研究機構,於明年2月開放。未來3年內,英國國家醫療服務系統將把這類醫學中心的數量增加到100所,目標是對10萬組基因進行測序,找到一些重大疾病的...