藥典標準
藥品名稱
丙酸睾酮
拼音名
Bingsuan Gaotong
英文名
TESTOSTERONE PROPIONATE
來源(分子式)與標準
本品爲17β－羥基雄甾-4- 烯-3- 酮丙酸酯。按乾燥品計算，含C22H32O3應爲97.0 ～103.0 ％。
性狀
本品爲白色結晶或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在氯仿中極易溶解，在乙醇或乙醚中易溶，在醋酸乙酯中溶解，在植物油中略 溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲118 ～123 ℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度爲＋84°至＋90°。
檢查
其他甾體 取本品適量，精密稱定，以甲醇爲溶劑，配製成每1ml 含 1 mg的溶液(1) 與每1ml 含0.02mg的溶液(2) 。用含量測定項下的方法和溶液，取5μl注 入液相色譜儀，調正儀器靈敏度，使主成分峯高度達記錄儀的滿標度。再分別取溶液(1 ) 和(2) 各5μl，進樣。記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2 倍。溶液(1) 顯示的雜質 峯數不得超過4 個，各雜質峯面積及其總和分別不得大於溶液(2) 主峯面積的1/2 和 3/4 。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鑑別
(1) 取本品約0.1g，加乙醇制氫氧化鉀溶液(1→100)10ml，加熱迴流 1 小時，放冷，加水10ml，置冰浴中冷卻並振搖至析出結晶後，放置，濾過；結晶用冰水 洗至洗液顯中性，並在105 ℃乾燥，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點爲150 ～156 ℃。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集72圖）一致。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇－水(78:22 ) 爲流動相；檢測波長爲254nm 。理論板數按丙酸睾酮峯計算應不低於1000，丙酸睾酮 峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
內標溶液的製備
取苯丙酸諾龍約40mg，精密稱定，置25mg量瓶中，以甲醇溶解並 稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法
取丙酸睾酮對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解並稀釋 至刻度，搖勻；精密量取該溶液與內標溶液各5ml,置25ml量瓶中，以甲醇稀釋至刻度，搖勻；取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測定，按內標法以峯 面積計算，即得。
類別
雄激素類藥。
貯藏
遮光，密封保存。
製劑
丙酸睾酮注射液
藥品說明書
別名
丙酸睾酮;丙酸睾丸酮 ,丙酸睾丸素
外文名
Testosterone Propionate
藥理作用
通過刺激腎臟分泌紅細胞生成素的作用，或對骨髓有直接刺激作用。
適應症
用於無睾症、隱睾症、男性性腺功能減退症；婦科疾病如月經過多、子宮肌瘤；老年性骨質疏鬆以及再生障礙性貧血等。
用量用法
肌注：通常爲１次２５ｍｇ，每週２～３次。 1.雄激素缺乏症：肌注１次１０～５０ｍｇ，每週２～３次。 2.月經過多或子宮肌瘤：每次肌注２５～５０ｍｇ，每週２次。 3.功能性子宮出血，配合黃體酮使用：每次肌注２５～５０ｍｇ，隔日１次，共３～４次。 4.再生障礙性貧血：每日或隔日肌注１次１００ｍｇ，連用６個月以上。 5.老年性骨質疏鬆症：每次肌注２５ｍｇ，每週２～３次，連用３～６個月。 6.女性乳腺癌及乳癌骨轉移：每次肌注５０～１００ｍｇ，隔日１次，用藥２～３個月。
注意事項
1.大劑量可引起女性男性化、浮腫、肝損害、黃疸、頭暈等。 2.有過敏反應者應即停藥。肝、腎功能不全、前列腺癌病人及孕婦忌用。 3.注射液如有結晶析出，可加溫溶解後注射。 4.妊娠及哺乳婦女、前列腺癌患者禁用；用藥過程中應定期查肝功能，如有肝損害則應減藥或停用；青春期前兒童應用時應減量，且每隔6個月測1次骨齡。
規格
注射液：每支１０ｍｇ（１ｍｌ）、２５ｍｇ（１ｍｌ）、５０ｍｇ（１ｍｌ）。