丙磺舒片 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

丙磺舒片

拼音名

Binghuangshu Pian

英文名

PROBENECID TABLETS

來源(分子式)與標準

本品含丙磺舒(C13H19NO4S)應爲標示量的95.0~105.0 %。

性狀

本品爲白色片。

檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以人工腸液 900ml 爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量 取續濾液5ml,加0.4 %氫氧化鈉溶液稀釋至100ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在244nm 波長處測定吸收度,按C13H19NO4S的吸收係數(E1cm 1%)爲359 計算出每片 的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

鑑別

(1) 取本品的細粉適量(約相當於丙磺舒0.25g ),加丙酮30ml使丙磺 舒溶解,濾過,濾液滴加水適量使析出沉澱,濾過,沉澱用水洗滌數次,在105 ℃乾燥 後,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點爲198~201℃;剩餘的沉澱照丙磺舒項下的鑑別(1) (2) 項試驗,顯相同的反應。
  (2) 取含量測定項下溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在225 與249nm 的波 長處有最大吸收。

含量測定

取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於丙磺舒60 mg),置200ml 量瓶中,加乙醇150ml 與鹽酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加熱30分 鍾,放冷,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過;棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置 100 ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在249nm 的波長處測定吸收度,按C13H19NO4S的吸收係數(E1cm 1%)爲338 計 算,即得。

類別

同丙磺舒。

劑量

同丙磺舒。

注意

同丙磺舒。

規格

0.25g

貯藏

遮光,密閉保存。

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