藥典標準
藥品名稱
別嘌醇
拼音名
Biepiaochun
英文名
ALLOPURINOL
來源(分子式)與標準
本品爲1H- 吡唑並[3,4-d]嘧啶-4- 醇。按乾燥品計算,含C5H4N4O 應爲97.0~ 102.0 %。
性狀
本品爲白色類白色結晶性粉末;幾乎無臭。
本品在水或乙醇中極微溶解,在氯仿或乙醚中不溶;在氫氧化鈉或氫氧化鉀溶液中 易溶。
檢查
有關物質
取本品,加10%二乙胺溶液製成每1ml 中含50mg的溶液,作 爲供試品溶液;精密量取適量,加10%二乙胺溶液稀釋製成每1ml 中含0.10mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於 同一微晶纖維素(F254 )薄層層板上,以氨試液飽和的正丁醇爲展開劑,展開後,晾 幹,置紫外光燈(254nm) 下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
鑑別
(1) 取本品約50mg,加5 %氫氧化鈉溶液5ml ,加鹼性碘化汞鉀試液 1 ml,加熱至沸,放置後生成黃色沉澱。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在250nm 的波長處 有最大吸收,在231nm 的波長處有最小吸收。吸收度231nm 與吸收度250nm 的比值應爲 0.52~0.60。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集194 圖)一致。
含量測定
取本品約20mg,精密稱定,加0.4 %氫氧化鈉溶液10ml使溶解,必 要時可微溫助溶,加鹽酸溶液(9→1000) 定量稀釋製成每1ml 中約含10μg的溶液,照 分光光度法(附錄Ⅳ A),在250nm 的波長處測定吸收度,按C5H4N4O 的吸收係數(E 1cm 1%)爲571 計算,即得。
類別
抗痛風藥。
劑量
口服 一日0.2 ~0.4g 一次或分次服用
注意
孕婦慎用。
貯藏
遮光,密閉保存。
製劑
別嘌醇片