藥典標準
藥品名稱
苯丙酸諾龍
拼音名
Benbingsuan Nuolong
英文名
NANDROLONE PHENYLPROPIONATE
來源(分子式)與標準
本品爲17β- 羥基雌甾-4- 烯-3- 酮-3- 苯丙酸酯。按乾燥品計算，含C27H34O3應 爲97.0～103.0 ％。
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；有特殊臭。
本品在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲93～99℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含10mg的 溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度爲＋48°至＋51°。
檢查
其他甾體 取本品適量，精密稱定，以甲醇爲溶劑，配製成每1ml 含 2 mg的溶液(1) 與每1ml 含0.04mg的溶液(2) 。用含量測定項下的方法和溶液，取8μl注 入液相色譜儀，調整儀器靈敏度，使主成分峯高度達記錄儀的滿標度。再分別取溶液 (1) 和(2) 各8μl，進樣。記錄色譜圖至主成分峯保留時間的1.5 倍。溶液(1) 顯示的 雜質峯數不得超過3 個，各雜質峯面積及其總和分別不得大於溶液(2) 主峯面積的1/2 和3/4 。
乾燥失重
取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過 0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鑑別
(1) 取本品約50mg，加甲醇2ml 溶解後，加鹽酸氨基脲試液4ml,加熱回 流30分鐘，置水浴上濃縮，放冷，濾過；沉澱用甲醇洗滌數次，再用水洗淨後，在105 ℃乾燥，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點約爲182 ℃，熔融時同時分解。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集231 圖）一致。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇－水(82:18 ) 爲流動相；檢測波長爲241nm 。理論板數按苯丙酸諾龍峯計算應不低於2300，苯丙酸 諾龍峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
內標溶液的製備
取丙酸睾酮約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀 釋至刻度，搖勻，即得。
測定法
取苯丙酸諾龍對照品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解並稀 釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與內標溶液各5ml ，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻 度，搖勻；取8μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測定，按內標法 以峯面積計算，即得。
類別
同化激素類藥。
貯藏
遮光，密閉保存。
製劑
苯丙酸諾龍注射液
藥品說明書
別名
苯丙酸去甲睾酮;多樂寶靈;正男性酮 ,苯丙酸諾龍
外文名
Nandrolone Phenpropionate
適應症
用於慢性消耗性疾病、嚴重灼傷、手術前後、骨折不易癒合和骨質疏鬆症、早產兒、兒童發育不良等。尚可用於不能手術的乳腺癌、功能性子宮出血、子宮肌瘤等。
用量用法
肌注：成人每１～２周１次２５～５０ｍｇ，兒童１０ｍｇ，嬰兒５ｍｇ。
注意事項
1.婦女使用後，可有輕微男性化作用，如痤瘡、多毛症、聲音變粗、陰蒂肥大、閉經或月經紊亂等不良反應，應即停藥。 2.本品不宜作營養品使用，長期使用後可能引起黃疸及肝功能障礙，也可能使水鈉瀦留而造成水腫。 3.肝病、腎病、高血壓，前列腺癌病人及孕婦忌用。 4.充血性心力衰竭病人慎用。
規格
針劑：每支１０ｍｇ（１ｍｌ）、２５ｍｇ（１ｍｌ）。