藥品標準
正式名
阿西美辛
漢語拼音
Aximeixin
標準號
WS-029(X-24)-92
拉丁文或英文
ACEMETACINUM
主要活性成分
1-對氯苯甲酰-2-甲基-5-甲氧基吲哚-3-乙酰氧乙酸。按乾燥品計算,含C21H18CLNO6不得少於99.0%。
性狀
淡黃色結晶性粉末;幾乎無臭,味苦。
在丙酮中溶解,在甲醇、乙酸乙酯、氯仿中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲148~152℃。
鑑別
(1)取本品約10mg,加水10ml與氫氧化鈉溶液(1→5)2滴,溶解後,取溶液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紅紫色。另取溶液1ml,加亞硝酸鈉溶液(1→1000)0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應顯綠色,放置後,漸變黃色。
(2)取本品10mg,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)10ml,溶解後,取溶液2ml,加變色酸試液0.2ml,加熱,應顯紅紫色,另取溶液5ml,加鹽酸數滴,即產生白色沉澱。
(3)取本品,加甲醇製成每1ml中約含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在319nm的波長處有最大吸收,在302nm的波長處有最小吸收。
(4)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
氯化物 取本品0.3g,加水25ml,強力振搖3分鐘,濾過,取濾液依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液6ml製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
有關物質 取本品,加甲醇製成每1ml含20mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液,作爲對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄28頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,用甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10∶8∶1)爲展開劑,展開後涼幹,置紫外燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液所顯的主斑點比較,不得更深。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法(中國藥典1990年版二部附錄56頁)檢查,遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法)檢查,含重金屬不得過百萬分之十五。
含量測定
取本品約0.4g,精密稱定,加丙酮20ml溶解,再加水10ml,加酚酞指示劑2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得,每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於41.58mg的C21H18ClNO6。
作用與用途
用法與用量
注意
消化道潰瘍、嚴重肝腎疾患、重症血液病及孕婦禁用。
劑量
口服,一次30mg,一日3次。
標示量
類別
消炎鎮痛藥。
製劑
口服,一次30mg,一日3次。
規格
貯藏
遮光,密閉保存。
有效期
暫定二年