阿膠 2014年09月17日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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阿膠說明書

藥品類型

中藥

藥品名稱

阿膠

藥品漢語拼音

藥品英文名稱

成份

性狀

作用類別

適應症/功能主治

補血滋陰,潤燥,止血。用於血虛萎黃,眩暈心悸,心煩不眠,肺燥咳嗽。

規格

用法用量

烊化兌服,3~9克

禁忌

不良反應

注意事項

1.忌油膩食物。

2.凡脾胃虛弱,嘔吐泄瀉,腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。

5.本品宜飯前服用。

6.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。

7.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

阿膠藥典標準

品名

阿膠

Ejiao

ASINI CORII COLLA

來源

本品爲馬科動物驢Equus asinus L.的乾燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮製成的固體膠。

製法

將驢皮浸泡去毛,切塊洗淨,分次水煎,濾過,合併濾液,濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖及豆油)至稠膏狀,冷凝,切塊,晾乾,即得。

性狀

本品呈長育形塊、方形塊或丁狀。棕色至黑褐色,有光澤。質硬而脆,斷面光亮,碎片對光照視呈棕色半透明狀。氣微,味微甘。

鑑別

取本品粗粉0.02g,置2ml安瓿中,加6mol/L鹽酸溶液1ml,熔封,置沸水浴中煮沸1小時,取出,加水1ml,搖勻,濾過,用少量水洗滌濾器及濾渣,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘氨酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μ1,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯酚-0.5%硼砂溶液(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

水分

取本品lg,精密稱定,加水2ml,加熱溶解後,置水浴上蒸乾,使厚度不超過2mm,照水分測定法(附錄ⅨH 第一法)測定,不得過15.0%。

重金屬及有害元素

照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(附錄ⅨB原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法)測定,鉛不得過百萬分之五;鎘不得過千萬分之三;砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。

水不溶物

取本品1.0g,精密稱定,加水5ml,加熱使溶解,轉移至已恆重10ml具塞離心管中,用溫水5ml分3次冼滌,洗液並人離心管中,搖勻。置40℃水浴保溫15分鐘,離心(轉速爲每分鐘2000轉)10分鐘,去除管壁浮油,傾去上清液,沿管壁加入溫水至刻度,離心,如法清洗3次,傾去上清液,離心管在105℃加熱2小時,取出,置乾燥器中冷卻30分鐘,精密稱定,計算,即得。

本品水不溶物不得過2.0%。

其他

應符合膠劑項下有關的各項規定(附錄I G)。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-O.1mol/L醋酸鈉溶液(用醋酸調節pH值至6.5)(7:93)爲流動相A,以乙腈一水(4:1)爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲254nm;柱溫爲43℃。理論板數按L_羥脯氨酸峯計算應不低於4000。

時間(分鐘)

 流動相A(%)

流動相B(%)

0~11

100→93

 0→7

11~13.9

93→88

7→12

13.9~14

88→85

12→15

14~29

85→66

15→34

29~30

66→0

34→ 100

對照品溶液的製備

取L-羥脯氨酸對照品、甘氨酸對照品、丙氨酸對照品、L-脯氨酸對照品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml分別含L-羥脯氫酸80μg、甘氨酸0.16mg、丙氨酸70μg、L-脯氨酸0.12mg的混合溶液,即得。

供試品溶液的製備

取本品粗粉約0.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液20ml,超聲處理(功率500W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻。精密量取2ml,置5ml安瓿中,加鹽酸2ml,150℃水解1小時,放冷,移至蒸發皿中,用水10ml分次洗滌,洗液併入蒸發皿中,蒸乾,殘渣加0.1mol/L鹽酸溶液溶解,轉移至25ml量瓶中,加0.1moI/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,即得。

精密量取上述對照品溶液和供試品溶液各5ml,分別置25ml量瓶中,各加0.1mol/L異硫氰酸苯酯(PITC)的乙腈溶液2.5ml,1mol/L三乙胺的乙腈溶液2.5ml,搖勻,室溫放置1小時後,加50%乙腈至刻度,搖勻。取10ml,加正己烷10ml,振搖,放置10分鐘,取下層溶液,濾過,取續濾液,即得。

測定法

分別精密吸取衍生化後的對照品溶液與供試品溶液各5ul,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品按乾燥品計算,含L-羥脯氨酸不得少於8.0%,甘氨酸不得少於18.0%,丙氨酸不得少於7.0%,L-脯氨酸不得少於10.0%。

阿膠飲片

炮製

阿膠

搗成碎塊。

阿膠珠

取阿膠,烘軟,切成lcm左右的丁,照燙法(附錄ⅡD)用始粉燙至成珠,內無溏心時,取出,篩去蛤粉,放涼。

本品呈類球形。表面棕黃色或灰白色,附有白色粉末。體輕,質酥,易碎。斷面中空或多孔狀,淡黃色至棕色。氣微,味微甜。

檢查

水分同藥材,不得過10.0%。

總灰分同藥材,不得過4.0%。

鑑別、含量測定

同藥材。

性味與歸經

甘,平。歸肺、肝、腎經。

功能與主治

補血滋陰,潤燥,止血。用於血虛萎黃,眩暈心悸,肌痿無力,心煩不眠,虛風內動,肺燥咳嗽,勞嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。

用法與用量

3~9g。烊化兌服。

貯藏

密閉。

出處

《中華人民共和國藥典》2010年版

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