2 治傷膠囊藥典標準
2.1 品名
Zhishang Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上五味,除生關白附外,其餘防風等四味粉碎成細粉;取生關白附粉碎成細粉與上述細粉配研,過篩,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:油管含金黃色分泌物,直徑約17~60μm(防風)。草酸鈣針晶成束存在於橢圓形的黏液細胞中或散在,長27~63μm(虎掌南星)。
(2)取本品內容物5g,加濃氨試液0.5ml和三氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取關白附對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取防風對照藥材0.4g,同[鑑別](2)項下製備方法,製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-濃氨試液(5:3:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱1分鐘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色潛中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品內容物3g,加石油醚(60~90℃)30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加石油醚(60~90℃)0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
取本品內容物3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸溶液(1→36) 50ml,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)30分鐘(水溫50℃以下),離心(轉速爲每分鐘3000轉)10分鐘,精密量取上清液25ml,加濃氨試液5ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次40ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加乙醇5ml使溶解,精密加入鹽酸滴定液(0.01mol/L) 10ml,搖勻,加新沸過的冷水15ml與甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0.01mol/L)相當予4.295mg的關附甲素(C24H31NO6)。
本品每粒含總生物鹼以關附甲素(C24H31NO6)計,應爲1.7~2.9mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。用溫黃酒或溫開水送服,一次4~6粒,一日1~2次,或遵醫囑。外用,取內容物用白酒或醋調敷患處。
2.10 注意
2.11 規格
每粒裝0.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 注:虎掌南星
爲天南星科植物掌葉半夏(虎掌)Pinelliapedatisecta Schott的乾燥塊莖。取生虎掌南星1000g,切片或打碎,放入姜礬混合液(乾薑30g,煎汁去渣,白礬150g化水,混合)中,浸12小時,以吸盡爲度,乾燥,即得。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本