2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Zhengwei Pian
2.2 處方
猴耳環 750g 木香 39g 七葉蓮 75g 陳皮 75g 甘草 75g 次硝酸鉍 75g 氧化鎂 75g 氫氧化鋁 114g
2.3 製法
以上八味,七葉蓮、陳皮、甘草、木香粉碎成細粉;猴耳環切碎,加水煎煮二次,每 次3小時,濾過,合併濾液,濃縮製成幹膏,磨成細粉;取次硝酸鉍經膠體磨製成膠體鉍,加入上述 細粉,混勻,制顆粒,乾燥,加適量矯味劑,壓制成1000片,即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至灰棕色的片;氣微甜、微澀。
2.5 鑑別
(l)取本品2片,研細,灼燒灰化,殘渣備用。取三分之二的殘渣,加稀鹽酸5ml使溶 解,濾過,濾液備用。取濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈鹼性,即生成白色膠狀沉澱,再加氫氧化 鈉試液數毫升,沉澱部分溶解,濾過,在沉澱中加0.1%對硝基苯偶氮間苯二酚乙醇(1→2)溶液1~ 2滴,顯藍色。
(2)取[鑑別](l)項下的備用濾液2ml,用氨試液調pH值至7~8,生成白色膠體沉澱,滴加茜素 磺酸鈉指示液數滴,沉澱即顯櫻紅色。
(3)取[鑑別](l)項下餘下的殘渣,加硝酸15ml,攪拌使溶解,再用1.5ml水稀釋,濾過,濾 液加10%硫脲溶液1~2滴,顯黃色。
(4)取本品2片,研細,加乙醇10ml,迴流10分鐘,趁熱濾過,取濾液1ml,加少許鎂粉、數滴 鹽酸,溶液顯橙色,於沸水中加熱,溶液顯紅棕色。
2.6 檢查
制酸力 取[含量測定]項下的細粉,精密稱取適量(約相當於氫氧化鋁0. 08g),置 250ml具塞錐形瓶中,加活性炭 1g,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不斷振搖 1小時,放冷,濾過,用水10ml洗滌濾渣2次,洗液合併於濾液中,加甲基橙指示液2滴,用氫氧 化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。 本品每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於30ml。 其他 除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ D)。
2.7 含量測定
鉍 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於次硝酸鉍0. 2g), 置50ml坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷至室溫,加硝酸3ml,低溫加熱至除盡硝酸氣,加熱 使完全灰化,放冷後加硝酸溶液(3→10)15ml,將殘渣轉移至300ml錐形瓶中,瓶口上放一小漏斗, 微火迴流至殘渣溶解(溶液微顯渾濁),放冷後加水150ml,調pH值至約爲1,加二甲酚橙指示液 5滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紅色轉變爲黃色,每1ml的乙二胺 四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10.45mg的Bi。 本品每片含次硝酸鉍以鉍(Bi)計,應爲47.0~60.0mg。 氧化鋁 取測鉍後的溶液,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,精密量取50ml,滴加氨試 液至恰好析出沉澱,再滴加稀硝酸至沉澱恰好溶解,加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)10mI,再精密 加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸5分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液3 滴,用鋅滴定液(0.05mo/L)滴定,至溶液轉變爲紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.549mg的Al2O3。 本品每片含氫氧化鋁以氧化鋁(Al2O3)計,應爲47.0~62.0mg。
2.8 功能與主治
清熱涼血,健脾和胃,制酸止痛。用於胃熱燒灼,脘腹刺痛,嘔惡吞酸,食少 倦怠,慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍屬上述證候者。
2.9 用法與用量
口服,一次2片,一日3次,嚼碎服。
2.10 規格
每片重0. 75g
2.11 貯藏
3 正胃片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱涼血,健脾和胃,制酸止痛。用於胃熱燒灼,脘腹刺痛,嘔惡吞酸,食少倦怠,慢性胃炎見上述症狀者。
3.9 規格
每片重
0.75克
3.10 用法用量
口服,一次2片,一日3次,嚼碎服。
3.11 禁忌
闌尾炎或急腹症時,服用本品可使病情加重,可增加闌尾穿孔的危險,應禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
3.本品含氫氧化鋁、硝酸鉍、氧化鎂。骨折患者不宜服用,這是由於不溶性磷酸鋁複合物的形成,導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出;能妨礙磷的吸收,長期服用能引起低磷血癥;低磷血癥(如吸收不良綜合徵)患者慎用;本品有便祕作用,故長期便祕者應慎用;服用本品期間不得服用其他鉍製劑,且本品不宜長期大量服用。
5.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
1.服藥後1小時內應避免服用其他藥物,因氫氧化鋁可與其他藥物結合而降低吸收,影響療效。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。