正金油

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhèng jīn yóu

2 正金油軟膏(正金油)藥典標準

2.1 品名

正金油軟膏(正金油)

Zhengjinyou Ruangao

2.2 處方

薄荷腦150g、薄荷素油120g、樟腦80g、樟油80g、桉油30g、丁香羅勒油30g

2.3 製法

以上六味,混勻;將適量石蠟、地蠟、蜂蠟凡士林加熱熔融,濾過,放冷至100℃以下,加入薄荷腦等六味的混合物,製成1000g,混勻,分裝,即得。

2.4 性狀

本品爲淺黃色的同狀油膏;氣芳香,具清涼感。

2.5 鑑別

取本品適量,加無水乙醇製成每1ml含6mg的溶液離心,取上清液作爲供試品溶液;另取桉油精薄荷腦樟腦丁香酚對照品,加無水乙醇製成每1ml各含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照[含量測定]項下的色譜條件,進行試驗。分別吸取供試品溶液和對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,測定。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ R)。

2.7 含量測定

氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲程序升溫:起始溫度80℃,以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,保持1分鐘;載氣流速爲每分鐘1ml;分流進樣,分流比爲10:1。理論板數按萘峯計算應不低於15000;樟腦薄荷腦、萘的分離度應符合要求。

2.7.2 校正因子測定

取萘適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品約10mg、薄荷腦對照品約20mg,精密稱定,精密加人內標溶液25ml使溶解,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。

2.7.3 測定法

取本品約60mg,精密稱定,置具塞離心管中,精密加入內標溶液10ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,取出,搖勻,於冰浴中放置30分鐘,取出,離心(轉速爲每分鐘3000轉)10分鐘,吸取上清液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含樟腦(C10H16O)應爲0.060~0.10g:含薄荷腦(C10H20O)應爲0.16~0.22g。

2.8 功能與主治

驅風興奮,局部止痛、止癢。用於中暑頭暈傷風鼻塞,蚊叮蟲咬。

2.9 用法與用量

外用。塗於患處。

2.10 規格

每盒裝  (1)3g (2)4g

2.11 貯藏

密封,置陰涼處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 正金油中藥部頒標準

3.1 拼音名

Zhengjin You

3.2 標準編號

WS3-B-2671-97

3.3 處方

薄荷腦 150g 薄荷油 120g 樟腦 80g 樟油 80g 桉油 30g 丁香羅勒油 30g

3.4 製法

以上六味,混合使溶解,攪勻;將適量石蠟、地蠟及凡士林加熱熔融, 濾過並冷至100℃以下,加入薄荷腦等六味的混合物,製成 1000g,混勻,分裝,即 得。

3.5 性狀

本品爲淡黃色的固狀油膏;氣芳香,具清涼感。

3.6 鑑別

取[含量測定]項下的揮發油1ml,加醋酸乙酯15ml使溶解,作爲供試品 溶液。另取薄荷腦對照品、薄荷油對照品、丁香羅勒油對照品,加醋酸乙酯製成每 1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取 上述兩種溶液各2~4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯爲展開劑,展開,取 出,晾乾,噴以香草醛硫酸試液,置105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在 與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

熔點 應爲42~54℃(附錄Ⅶ C第二法)。 其他 應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ R)。

3.8 含量測定

取本品 5g,精密稱定,照揮發油測定法(附錄Ⅹ D甲法)測定。 本品每 1g含揮發油不得少於0.48ml。

3.9 功能與主治

驅風興奮,局部止痛、止癢。用於中暑頭暈傷風鼻塞,蚊叮蟲 咬。

3.10 用法與用量

外用,擦太陽穴或塗於患處。

3.11 規格

每盒裝

(1) 3g

(2) 4g

3.12 貯藏

密封,置陰涼處。

廣州市藥品檢驗所 起草

4 正金油介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

正金油

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應症/功能主治

驅風興奮,局部止痛、止癢。用於中暑頭暈傷風鼻塞,蚊叮蟲咬。

4.9 規格

每盒裝3克

4.10 用法用量

外用,擦太陽穴或塗於患處。

4.11 禁忌

皮膚破損處忌用。

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.本品供外用塗擦。

2.塗布部位如有灼燒感或瘙癢明顯、局部紅腫等情況,應停止用藥,並將局部藥物清除,必要時向醫師諮詢

3.孕婦慎用。

4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.本品性狀發生改變時禁止使用。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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