孕康合劑(孕康口服液)

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

yùn kāng hé jì (yùn kāng kǒu fú yè )

2 孕康合劑(孕康口服液)藥典標準

2.1 品名

孕康合劑(孕康口服液)

Yunkang Heji

2.2 處方

山藥續斷黃芪當歸狗脊去毛)、菟絲子桑寄生杜仲(炒)、補骨脂黨蔘茯苓白朮(焦)、阿膠地黃山茱萸枸杞子烏梅白芍砂仁益智苧麻根黃芩艾葉

2.3 製法

以上二十三味,除阿膠外,其餘山藥等二十二味用溫水浸泡4小時,濾過,濾液備用,藥渣加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1小時,第三次0.5小時,濾過,合併上述濾液,加入阿膠溶化後,濃縮成每1ml含生藥1g的清膏;清膏加乙醇使含醇量達70%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,加入蜂蜜83g、蔗糖88g、苯甲酸鈉3.0g及水適量,混勻,加氫氧化鈉試液調pH值至5~6,加水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品爲棕褐色的液體;氣微,味甜。

2.5 鑑別

(1)取本品40ml,用丁酮振搖提取3次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣甲醇5ml分次溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,8g,內徑爲10~15 mm)上,用40%甲醇150ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加氨試液30ml分次溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,合併正丁醇液;用水20ml洗滌1次,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品20ml,加石油醚(30~60℃)20ml振搖提取,分取石油醚液,蒸乾,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品,照[含量測定]黃芩項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相一致的色譜峯。

(4)取本品,照[含量測定]白芍項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相一致的色譜峯。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低於1.13(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應爲4.5~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

2.7.1 黃芩

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—1%醋酸溶液(44:56)爲流動相;檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

黃芩苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含黃芩黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於0.80mg。

2.7.2 白芍

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取[含量測定]黃芩項下的供試品溶液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含白芍芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.25mg。

2.8 功能與主治

健脾固腎,養血安胎。用於腎虛型和氣血弱型先兆流產習慣性流產

2.9 用法與用量

口服。一次20ml,一日3次(空腹服用)。

2.10 注意

(1)服藥期間,忌食辛辣刺激性食物,避免劇烈運動以及重體力勞動。

(2)凡難免流產異位妊娠葡萄胎等非本品適用範圍。

2.11 規格

(1)每瓶裝10ml  (2)每瓶裝20ml  (3)每瓶裝100ml

2.12 貯藏

遮光密封,置陰涼處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。