2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Yujinfang Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2495-97
2.3 處方
人蔘 海馬 制何首烏幹浸膏 黃精幹浸膏 獼猴桃原汁乾粉 豬腦粉 鹽酸普魯卡因 苯甲酸 偏重亞硫酸鉀 維生素B1 維生素E 磷酸三鈣 維生素C
2.4 製法
以上十三味，取人蔘、海馬粉碎成細粉，加入制首烏幹浸膏、黃精膏、 獼猴桃原汁乾粉及腦粉，混勻上述兩種粉末混勻,其餘鹽酸普魯卡因等七味粉碎成細粉, 混勻，製成顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲淡棕至棕褐色顆粒；氣香，味微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品內容物約 3g，研細，加乙醚20ml，分次研磨提取，濾過,濾液 揮去乙醚，殘渣加無水乙醇5ml使溶解，再加入硝酸2ml，搖勻，在75℃水浴中加熱約15 分鐘，溶液顯橙紅色。
(2)取本品內容物約 1g，研細，加水20ml研磨使溶解，移至分液漏斗中,用氨試液調 pH值至9，加氯仿提取3次，每次10ml，合併氯仿液，水浴蒸乾，殘渣加乙醇5ml使溶解, 加稀鹽酸1ml，搖勻，加入亞硝酸鈉試液數滴，再滴加鹼性β-萘酚試液數滴,即產生橙 黃色沉澱，漸變爲猩紅色。
(3)取[含量測定]項下供試品溶液作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb1、 Re、Rg1對 照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB) 試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿- 甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10% 硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品 色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點；紫外光燈(365 nm)下顯相同的一個黃色和兩個橙色熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取裝量差異項下的內容物約 4g，研細，精密稱定，置錐形瓶中，精 密加入甲醇50ml,稱定重量，水浴上加熱迴流2小時，取出，放冷，用甲醇補足失去的重 量，搖勻，濾過，精密吸取濾液25ml，水浴蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，定量移入分液 漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚層，水層用水飽和正丁醇提取5次， 每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液振搖提取3次，每次30ml,分取正丁醇層,水浴蒸乾, 殘渣加甲醇適量使溶解，移置2ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻,作爲供試品溶液。 另取人蔘皁甙Rg1對照品加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液， 作爲對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl、4μl,分別交叉點於同一 硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展 開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點，顯色清晰，取出,在薄層 板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(附錄ⅥB,薄層掃描法)進 行掃描，波長：λs＝525nm，λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積 分值，計算，即得。 本品每粒含人蔘以人蔘皁甙Rg1(C42H72O14)計，不得少於0.038mg。
2.9 功能與主治
補益元氣，滋補肝腎，調氣和血。主治因元氣虧虛，肝腎不足所 致的心悸、胸痹，用於冠心病，動脈硬化，高血脂症，高血糖症及精力不足，老年斑， 早衰症。
2.10 用法與用量
口服，一次2粒，一日3次，飯前服用，或遵醫囑。
2.11 注意
個別患者服用初期有咽乾，輕度腹瀉，不影響繼續服用；有過敏者應停 用。
2.12 規格
每粒裝0. 25g
2.13 貯藏
密封，防潮。 注：
(1)制何首烏幹浸膏 [製法] 取制何首烏，加10倍量水，浸泡8小時，加熱煮沸2小時，濾過，濾渣再加 8倍量水煮沸2小時，合併煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，減壓乾燥至水分 5%以下，即得。
(3)獼猴桃原汁幹膏 [製法] 取成熟鮮果，壓榨出原汁，濾過，減壓濃縮至稠膏狀(70℃以下)，減壓幹 燥(70℃以下)至水份5%以下，即得。 豬腦粉爲鮮豬腦經提取製得。
河南省藥品檢驗所 起草