2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yinjimei Jiaonang
2.3 標準號
WS-002（X-2）-92
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE LUMBROKINASI
2.5 主要活性成分
效價。
2.6 性狀
腸溶膠囊，內含微黃色粉末。
2.7 鑑別
（1）取本品一粒的內容物，加2ml生理鹽水溶解後，低速離心，取上清液，備用；用6號針頭取動物血並小心加一滴於試管底部，30分鐘後，取上述藥液1ml倒入試管中，在室溫下輕輕搖動，60分鐘，血塊應溶解。
（2）取效價測定項下製作的瓊脂糖-纖維蛋白平板二塊，其中一塊在85℃烘箱內加熱30分鐘，爲“加熱平板”。將本品一粒的內容物，加2ml生理鹽水溶解後，置1000轉/分的離心機內，離心10分鐘。取上清液同時分別滴10μl在二塊平板上，置37℃培育18小時。取出後用卡尺測量溶圈垂直兩直徑，以兩直徑乘積表示溶圈大小。“加熱平板”的溶圈數應比未加熱平板的溶圈數減小30%以上。
2.8 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取尿激酶標準品用生理鹽水製成每1ml含尿激酶50、40、30、20、10和5單位的溶液。
2.供試品溶液的製備
取裝置差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於750效價單位），置25ml量瓶中，加生理鹽水溶解並稀釋至刻度，搖勻。靜置使沉澱，取上清液備用。
3.測定方法
用微量注射器分別吸取尿激酶標準溶液10μl滴在同一平板上（各滴3點）。加蓋並在37℃培育18小時。取出後用卡尺測量溶圈垂直兩直徑。以兩直徑乘積爲縱座標，尿激酶標準品單位爲橫痤標，在雙對數紙上繪製標準曲線。用同樣方法測得供試品溶圈垂直兩直徑乘積（取3點均值），在尿激酶標準曲線圖上查得活力單位，計算出每一粒膠囊的效價單位數。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
口服 一次600單位 一日3次。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-115.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
300單位。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年