3 野菊花栓藥典標準
3.1 品名
Yejuhua Shuan
3.2 處方
野菊花10000g
3.3 製法
取野菊花加水煎煮三次,第一次2小時,每二次1小時,第三次40分鐘,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.10(50~60℃)的清膏,加乙醇使含醇量爲60%,靜置,取上清液,回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.17(50℃)的清膏,再加乙醇使含醇量爲80%,靜置,取上清液,回收乙醇,並濃縮成稠膏(約800g)。取混合脂肪酸甘油酯1380g,加熱使熔化,保溫(40℃±2℃)備用。將60%乙醇300g加入野菊花稠膏中,攪拌均勻,再加入保溫的基質中,攪勻,灌入栓劑模中;或取聚乙二醇1600g,加熱使熔化,加入野菊花稠膏,隨加隨攪拌,攪勻,傾入塗有潤滑劑的栓劑模中,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲棕色至深棕色魚雷形栓劑。
3.5 鑑別
本品研碎,取0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,置50℃水浴中溫浸15分鐘,時時振搖,傾去上清液,藥渣再用石油醚同法處理1次,棄去石油醚液,藥渣揮盡溶劑,加甲醇20ml,在60℃水浴中浸漬15分鐘,時時振搖,放冷,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取野菊花對照藥材0.2g,加石油醚(60~90℃)10ml,在50℃水浴中溫浸30分鐘,棄去石油醚,藥渣揮盡溶劑,加甲醇10ml.加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取蒙花苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,略加熱至幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ W)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(54:44:2)爲流動相;檢測波長爲326nm。理論板數按蒙花苷峯計算應不低於2500。
3.7.2 對照品溶液的製備
取蒙花苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品5粒,在60℃水浴中加熱使熔化,取出,在不斷攪拌下冷卻至室溫,取約0.8g,精密稱定,置10ml具塞離心管中,加石油醚(60~90℃)5ml,50℃超聲處理(功率250W,頻率33kHz)15分鐘,取出,離心,傾去上清液,藥渣再用石油醚(60~90℃)同法處理一次,棄去石油醚液,藥渣揮盡溶劑,加甲醇適量使溶解,轉移至100ml量瓶中,加甲醇適量,在60℃超聲處理(功率250w,頻率33kHz)30分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含野菊花以蒙花苷(C28H32O14)計,不得少於5.0mg。
3.8 適應症
3.9 用法與用量
肛門給藥。一次1粒,一日1~2次;或遵醫囑。
3.10 規格
每粒重2.4g
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 野菊花栓中藥部頒標準
4.1 拼音名
Yejuhua Shuan
4.2 標準編號
WS3-B-1633-93
4.3 製法
取野菊花 10000g,加水浸漬12小時,煎煮二次,每次 1小時,合併煎液濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加 3倍量90%乙醇迴流 3次,每次 1小時,合併乙醇液,靜置24小時,取上清液,回收乙醇,減壓濃縮成 800g浸膏。取聚乙二醇 1600g加熱使熔,加入野菊花浸 膏,隨加隨攪拌,攪勻,傾入塗有潤滑劑的栓模內,待凝後出模,製成 1000粒,即得。
4.4 性狀
本品爲深棕色魚雷型栓。
4.5 鑑別
取本品0. 3g,加乙醇10ml,浸漬 5分鐘後,攪拌使溶解,濾過,濾液照下述方法試驗:
(1)取濾液數滴點於濾紙上,噴 2%三氯化鋁的乙醇溶液,置紫外光燈(365nm) 觀察,顯黃綠色熒光。
(2)取濾液 2ml,加鎂粉少量與鹽酸 4~5 滴,置沸水浴中加熱,即顯棕紅色。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
4.8 用法與用量
肛門給藥。每次 1粒,一日 1~2 次或遵醫囑。
4.9 規格
每粒2. 4g
4.10 貯藏
密閉,在30℃以下保存。
5 野菊花栓介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Yejuhua Shuan
5.3 劑型
每粒重2.4g。
5.4 性狀
5.5 野菊花栓的藥理作用
1.抗菌:體外抗菌試驗表明,野菊花栓對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、白喉桿菌等具有較強的抑制作用;其中,對金葡菌最爲敏感,最低抑菌濃度(MIC)爲0.19g/ml,對大腸埃希菌、痢疾桿菌次之,MIC均爲0.75g/ml。對結核桿菌也有一定的抑制作用。
2.解熱:野菊花對三聯菌苗所致家兔體溫升高有顯著的退熱作用。
3.增強免疫功能:野菊花栓能顯著增強小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能,增加白細胞對金黃色葡萄球菌的吞噬作用。
4.抗血小板聚集作用:野菊花水煎液給大鼠靜注,對ADP誘導的血小板聚集及兔肌膠原誘導的血小板聚集有明顯的抑制作用。
5.6 野菊花栓的適應證
1.用野菊花栓治療慢性前列腺炎210例,顯效率爲60%,總有效率爲91.5%。野菊花栓可減輕或消除患者的腰腹痛、會陰睾丸痛、尿頻、尿道感染等症狀。
2.用野菊花栓治療100例慢性盆腔炎患者,7天爲1個療程,最長不超過10個療程。結果顯效46例,有效44例,無效10例,總有效率爲90%。其中因盆腔炎併發不孕者25人,經野菊花栓治療後已孕者17人。野菊花栓可消除或減輕盆腔炎患者的腰腹痛、白帶多、外陰炎、宮頸糜爛、附件觸痛等症狀。
5.7 注意事項
2.節房事,勿穿緊身褲。
5.8 野菊花栓的用法用量
肛門給藥,每次1粒,1~2次/d,或遵醫囑。