鹽酸右苄替米特

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān yòu biàn tì mǐ tè

2 藥品標準

2.1 正式名

鹽酸右苄替米特

2.2 漢語拼音

Yansuan Youbiantimte

2.3 標準號

WS-100(X-81)-90

2.4 拉丁文或英文

DEXETIMIDI HYDROCHLORIDUM

2.5 主要活性成分

(S)-(+)-2-(1-苄基-4-哌啶基)-2苯戊二酰亞胺鹽酸鹽,按乾燥品計算含C23H26N2O2·HCL不得少於98.0%。

2.6 性狀

白色結晶結晶性粉末;無臭,味苦。 本品在甲醇中易溶,在水或乙醇溶解,在冰醋酸中微溶,在苯或石油醚中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液,在25℃時,依法規定(中國藥典1985年版二部附錄16頁),按乾燥品計算,比旋度應爲+122°至1

2.7 鑑別

(1)取本品取20mg,加鹼性羥胺溶液[取等量的鹽酸羥胺溶液(1.4→10)與氫氧化溶液(1.4→10)混合,即得12ml,加熱溶解,加鹽酸溶液(3→10)2ml與三氯化鐵溶液(2→10)1ml,溶液即顯棕紅色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(3)取本品,加甲醇製成每1ml中含0.3mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)在252nm、258nm、262nm和268nm的波長處有最大吸收在258nm波長處吸收度約爲0.52。(4)本品的水溶液氯化物的鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄32頁)。

2.8 檢查

有關物質 取本品,在加甲醇製成1ml中含10mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層層析法(中國藥典1985年版二部附錄26頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以苯一甲醇(5∶1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視後,再以碘蒸氣顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,對照溶液的主斑點比較,不得更深。乾燥失重 取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(中國藥典1985年版二部附錄40頁)。熾灼殘渣 取本品1g,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄42頁),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法),含重金屬不得過百分之十。

2.9 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸30ml,微熱使溶解,放冷,加醋酸試液5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/l)相當於33.89mg的C23H26N2O2·HCL。

2.10 作用與用途

中樞抗膽鹼能藥。用於治療巴金森氏症。

2.11 用法與用量

口服,一次0.55~1.1mg。

2.12 注意

2.13 劑量

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

2.18 貯藏

密閉,在乾燥陰涼處保存

2.19 有效期

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