2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Sailupiding Huanshi Pian
2.3 標準號
WS-271(X-235)-2000
2.4 拉丁文或英文
Ticlopidine Hydrochloride Sustained Release Tablets
2.5 主要活性成分
本品含鹽酸噻氯匹啶（C14H14ClNS·HCl）
2.6 性狀
本品爲白色或類白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於鹽酸噻氯匹啶1mg），加水1ml,振搖使鹽酸噻氯匹啶溶解後，加甲醛－硫酸溶液1ml，即顯紫紅色。
（2）取含量測定項下溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在233±2nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
俊∈頭哦? 取本品，照釋放度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X D第一法），採用溶出度測定法第一法的裝置，以900ml水爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，但在1、2與6小時分別取溶液5ml濾過，並即時在操作容器中補充水5ml，分別精密量取續濾液適量，各加水定量稀釋成每1ml約含鹽酸噻氯匹啶20(g的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在233±2nm的波長處分別測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸噻氯匹啶對照品
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 青島黃海製藥廠
中國藥科大學 提出
本標準自2000年8月26日起試行，試行期2年。
保護期 6 年，保護期內，其他單位不得仿製。
適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20(g的溶液，同法測定吸收度，分別計算出每片在不同時間的釋放量。本品每片在1、2和6小時的釋放量應分別相應爲標示量的25～50%、45～75%和75%以上，均應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸噻氯匹啶50mg），置250ml量瓶中，加水適量，振搖使鹽酸噻氯匹啶溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取在105℃乾燥至恆重的鹽酸噻氯匹啶對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20(g的溶液，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在233±2nm的波長處測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
抗血小板聚集藥。適用於血栓所致的多種類型的動脈循環障礙如心肌梗死、心絞痛、腦卒中、腦供血不足、外周循環障礙、糖尿病性視網膜病（I期）和血液透析等。
2.11 用法與用量
2.12 注意
近期出血者；潰瘍病伴出血時間延長者；白細胞總數減少、血小板減少或有粒細胞減少病史者，孕婦和哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。
2.13 劑量
一日一次，每次一片，不得咀嚼。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0%～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
一日一次，每次一片，不得咀嚼。
2.17 規格
0.2g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。