2 英文參考
difenidol hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸地芬尼多藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Difenniduo
3.1.3 英文名
Difenidol Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H27NO·HCl 345.91
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲α,α-二苯基-1-哌啶丁醇鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C21H27NO·HCl不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭，味澀。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲217～222℃，熔融時同時分解。
3.6 鑑別
（1）取本品1～2mg，加水1ml，加硫酸0.5ml，溶液顯黃色，搖勻後黃色消失。
（2）取本品約5mg，加1%枸櫞酸的醋酐溶液1ml，置水浴中加熱約3分鐘，溶液顯玫瑰紅色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》338圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～7.0。
3.7.2 有關物質
取本品25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取烯化合物對照品12.5mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲烯化合物對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.5%三乙胺溶液（用磷酸調節pH值至4.0）－甲醇（44：56）爲流動相；檢測波長210nm。理論板數按鹽酸地芬尼多峯計算不低於1500，鹽酸地芬尼多峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使烯化合物色譜峯的峯高約爲滿量程的10%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與烯化合物峯保留時間一致的雜質峯，按外標法以峯面積計算，不得過0.5%；其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中鹽酸地芬尼多峯面積的0.5倍（0.5%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐30ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於34.59mg的C21H27NO·HCl。
3.9 類別
鎮吐藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版