2 心可寧膠囊中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xinkening Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-1714-94
2.3 處方
丹蔘 732g 三七 141. 6g 冰片 1. 22g 水牛角濃縮粉 47. 2g 蟾酥 0. 79g 紅花 48. 4g 牛黃 6. 3g 人蔘須 94. 4g
2.4 製法
以上八味,丹蔘加水煎煮3 小時,濾過,濾液濃縮至適量,另取人蔘須 、三七、紅花粉碎成粗粉,與丹蔘濃縮液拌勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩,再與牛黃、 水牛角濃縮粉、蟾酥、冰片混合研磨均勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品內容物爲淺棕黃色粉末;具有芳香氣,味甘辛、有麻舌感。
2.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒球形或橢圓形,直徑40~80μm, 外壁有短刺及疣狀雕紋,具3 個萌發孔。
(2) 取本品10粒,傾出內容物,加水20ml,溫熱溶解,加稀鹽酸調節pH值4 左右, 用乙醚提取三次,每次20ml,合併乙醚液,用無水硫酸鈉脫水,揮去乙醚,用無水乙醇 0.5ml 溶解殘留物,作爲供試品溶液。另取丹蔘7. 3g,加水煎煮3 小時,濾過,濾液濃 縮至約20ml,加稀鹽酸調節pH值4 左右,用乙醚提取三次,每次20ml,合併乙醚液,用 無水硫酸鈉脫水,揮去乙醚,用無水乙醇0.5ml 溶解殘留物,作爲對照品溶液。照薄層 色譜法(附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G 薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(80:50:8) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以亞硝 酸鈉-鉬酸鈉試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點 。
(3) 取鑑別
(2) 項下剩餘的供試品溶液,加無水乙醇15ml稀釋後,加少量活性炭脫 色,濾過,濾液應無色,置水浴上濃縮至約0.5ml,作爲供試品溶液。另取膽酸對照品, 加乙醇配製成每1ml 含2mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗 ,吸取供試品溶液20μl,對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷- 醋酸乙酯-冰醋酸(5:5:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以30%硫酸乙醇溶液, 105℃ 加熱5~10 分鐘顯色。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏 色的斑點。
(4) 取本品10粒,傾出內容物,加氯仿30ml浸漬1 小時,時時振搖,濾過,濾液置 分液漏斗中,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)20ml,輕輕振搖,棄去氫氧化鈉液;氯仿液用水 20ml洗滌,棄去水洗液,氯仿液用無水硫酸鈉脫水,回收氯仿,殘渣加乙醇0.5ml 使溶 解,作爲供試品溶液。另取蟾酥0. 2g,磨細,用氯仿30ml浸漬1 小時,時時振搖,濾過 ,濾液回收氯仿,殘渣用乙醇10ml使溶解,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁 )試驗,吸取供試品溶液20μl,對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯 仿-丙酮-環己烷(3:3:4) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸液,105℃ 加熱10 ~15分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5) 取本品2 粒,傾出內容物,置蒸發皿中,上蓋玻璃表面皿,在水浴上加熱數分 鍾,取出;將玻玻璃表面皿上附着的白色結晶昇華物取下,用少量乙醇使溶解,加新配 制的1% 香草醛硫酸溶液,即顯紫色。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
活血散瘀,開竅止痛。用於冠心病,心絞痛,胸悶,心悸,眩暈 。
2.9 用法與用量
口服,一次2 粒,一日3 次。
2.10 規格
每粒裝0. 4g
2.11 貯藏
密閉。