2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xiluotazuo pian
2.3 標準號
WS-165（X-141）96
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE CILOSTAZOL
2.5 主要活性成分
西洛他唑（C20H27N5O2）應爲標示量的93.0-107.0%。
2.6 性狀
白色片
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量，加氯仿一甲醇（1∶1）製成每1ml中含西洛他唑5mg的溶液，濾過.濾液，作爲供試品溶液；另取西洛他唑對照品，加氯仿一甲醇（1∶1）製成每1ml中含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇（8∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品斑點相同。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在257nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法），以0.3%十二烷基磺酸鈉溶液500ml溶劑，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另精密稱取經105℃乾燥2小時的西洛他唑對照品約25mg，置250ml量瓶中，加甲醇10ml，經超聲波處理15分鐘使溶解，用0.3%十二烷基磺酸鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，續濾波作爲對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各3ml，分別置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在257nm波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的70%，應符合規定。
其它 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於西洛他唑50mg），置200ml量瓶中，加甲醇適量經超聲波處理15分鐘，使西洛他唑溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取經105℃乾燥2小時的西洛他唑對照品適量，精密稱定，加甲醇適量，經超聲波處理15分鐘，使溶解，用甲醇定量稀釋製成每1ml中含12.5μg的溶液，作爲對照品溶液，取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在257nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
口服一次100mg，一日兩次或遵醫囑。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
50mg
2.18 貯藏
密閉保存
2.19 有效期
暫定三年