2 英文參考
xiao’er ganyan granules[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
xiao’er ganyan keli[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述
小兒肝炎顆粒爲中成藥，見《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）[1]。具有清肝熱，利水，止痛的功效。用於小兒黃疸型肝炎或無黃疸型肝炎，肝區疼痛，腹脹發熱，噁心嘔吐，食慾減退，身體倦怠，皮膚黃染。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。
8 出處
《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）
9 小兒肝炎顆粒的藥典標準
9.1 品名
Xiao'er Ganyan Keli
9.2 處方
茵陳120g、梔子（姜炙）30g、黃芩60g、黃柏60g、焦山楂90g、大豆黃卷90g、鬱金15g、通草30g
9.3 製法
以上八味，梔子、黃芩、黃柏粉碎成細粉；其餘茵陳等五味加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30～1.35（50℃）的稠膏。取稠膏1份，加蔗糖3份、糊精1份及上述細粉混勻，製成顆粒，乾燥，即得。
9.4 性狀
本品爲黃綠色至黃褐色的顆粒；味甜、微苦而澀。
9.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。果皮含晶石細胞類圓形或多角形，直徑17～31μm，壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶（梔子）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞壁木化增厚（黃柏）。
（2）取本品1g，研細，加乙醇5ml，浸泡過夜，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品15g，研細，加乙酸乙酯50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇30ml使溶解，加活性炭0.5g，攪勻，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯－三氯甲烷—丙酮—甲醇—濃氨試液（4：5：4：3：0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5g，研細，加水30ml，攪拌溶解，濾過，濾液用三氯甲烷振搖提取3次，每次30ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取茵陳對照藥材1g，加水20ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—丙酮（6：3：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品2g，研細，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
9.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
9.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
9.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—冰醋酸（50：50：1）爲流動相；檢測波長爲277nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3500。
9.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
9.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加人70%乙醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
9.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於90.0mg。
9.8 功能與主治
清熱利溼，解鬱止痛。用於肝膽溼熱所致的黃疸、脅痛、腹脹、發熱、噁心嘔吐、食慾減退、身體倦懶、皮膚黃染；黃疸型肝炎或無黃疸型肝炎見上述證候者。
9.9 用法與用量
開水沖服。一歲至三歲一次5～10g，四歲至七歲一次10～15g，八歲至十歲一次15g，十一歲以上酌增，一日3次。
9.10 規格
每袋裝10g
9.11 貯藏
密封。
9.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
10 小兒肝炎顆粒的中藥部頒標準
10.1 劑型
10.2 拼音名
Xiao'er Ganyan Keli
10.3 標準編號
WS3-B-0492-91
10.4 處方
茵陳 120g
桅子（姜炙） 30g
黃苓 60g
黃柏 60g
山楂（炒焦） 90g
大豆黃卷 90g
鬱金 15g
通草 30g
10.5 製法
以上八味，桅子、黃芩、黃柏三味粉碎成細粉，其餘茵陳等五味加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濃縮至相對密度爲1.30～1.35（50℃）的清膏。取清膏1 份加蔗糖3 份，糊精1 份及上述細粉混勻，製成顆粒，乾燥，即得。
10.6 性狀
本品爲黃綠色的顆粒；味甜、微苦而澀。
10.7 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：纖維淡黃色，棱形，壁厚，孔溝細。果皮含晶石細胞，類圓形或多角形，直徑17～31μm,壁厚，胸腔內含草酸鈣方晶。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚。
（2） 取本品 1g，加乙醇5ml,冷浸過夜，濾過，濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml 中含0.5mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液（6:3:1.5:1.5:0.5） 爲展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
10.8 檢查
應符合顆粒項下有關的各項規定（附錄Ⅰ C）。
10.9 功能與主治
清肝熱，利水，止痛。用於小兒肝炎，肝區疼痛，腹脹身燒，噁心嘔吐，食慾減退，身體倦懶或黃疸型肝炎。
10.10 用法與用量
開水沖服，1 至3 歲一次5～ 10g；4 至7 歲一次10～ 15g; 8至10 歲一次 15g;11歲以上酌增，一日3 次。
10.11 規格
每袋裝 10g
10.12 貯藏
密閉，防潮。
11 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：164．