3 維生素D2軟膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu D2Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Vitamin D2Soft Capsules
3.2 來源含量
本品系取維生素D2加精煉食用植物油(在0℃左右脫去固體脂肪)溶解並調整濃度後製成。每粒含維生素D2(C28H44O)應爲標示量的90.0%~120.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲淡黃色至黃色油狀液。
3.4 鑑別
(1)取本品內容物適量(含維生素D2約0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解後,加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml,振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變爲紫色,最後呈綠色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物適量(約相當於維生素D20.25mg),精密稱定,置10ml棕色量瓶中,加正己烷溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液,精密量取100μl,照維生素D測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ K第一法)測定,即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
(1)0.125mg(5000單位) (2)0.25mg(1萬單位)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版