2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Toubao‘anbian Huanshi Jiaonang
2.3 標準號
WS-217（X-188）-95
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE CEFALEXINI MODESTE LIBERANTES
2.5 主要活性成分
頭孢氨苄的胃溶性顆粒和腸溶性顆粒以3∶7的比例混和製成的膠囊劑。含頭孢氨苄（C16H17N3O4S）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取內容物適量（約相當於頭孢氨苄5mg），加硫酸4滴，硝酸1滴應見黃色。
（2）取內容物適量（約相當於頭孢氨苄5mg），加1%醋酸溶液5滴，1%硫酸銅溶液2滴與氫氧化鈉液（2mol/L）1滴，應顯橄欖色。
2.8 檢查
水分 取內容物，照水分測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，含水分不得過8.0%。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以鹽酸液（0.1mol/L）爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作。60分鐘時，取溶液適量，濾過。倒出溶劑，再以pH6.8磷酸鹽緩衝液爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作。60分鐘時，取溶液適量，濾過。精密量取以上二種續濾液適量，分別用水稀釋成每1ml中約合25μg的溶液。另取頭孢氨苄對照品適量，用水製成每1ml中含25μg的溶液。取上述三種溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在260nm的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量。在鹽酸液（0.1mol/L）中的限度爲標示量的20～40%，總溶出量的限度爲標示量的80%,應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當於頭孢氨苄0.1g），置100ml量瓶中，加水50ml，振搖30分鐘，使頭孢氨苄溶解，再加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液，精密量取10ml，照頭孢氫苄項下的方法（中國藥典1990年版二部附錄142頁），自“置碘瓶中，加氫氧化鈉液（1mol/L）5ml”起，依法測定，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
（1）對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
（2）對青黴素過敏者慎用。
（3）腎功能嚴重損害者應酌情減量。
2.13 劑量
成年人及體重20公斤以上兒童，常用量每日1～2克，20公斤體重以下兒童，每日每公斤體重40～60mg，分二次口服。或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
成年人及體重20公斤以上兒童，常用量每日1～2克，20公斤體重以下兒童，每日每公斤體重40～60mg，分二次口服。或遵醫囑。
2.17 規格
按C16H17N3O4S計算0.25克