3 通脈養心丸藥典標準
3.1 品名
Tongmai Yangxin Wan
3.2 處方
地黃100g、雞血藤100g、麥冬60g、甘草60g、制何首烏60g、阿膠60g、五味子60g、黨蔘60g、醋龜甲40g、大棗40g、桂枝20g
3.3 製法
以上十一味，地黃、麥冬、甘草、制何首烏、阿膠、桂枝粉碎成細粉；其餘雞血藤等五味加水煎煮二次，每次3小時，濾過，濾液合併，濾液濃縮成稠膏，加入上述細粉，攪勻，[1]制丸，外層加滑石粉適量，乾燥，製成450g，包糖衣或薄膜衣，即得。
3.4 性狀
本品爲包糖衣或包薄膜衣的濃縮水丸，除去包衣後顯棕褐色；味甘、苦。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。草酸鈣簇晶直徑約至80μm（制何首烏）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。草酸鈣針晶成束或散在，長24～50μm，直徑約3μm（麥冬）。射線細胞徑向縱斷面呈類方形或長方形，壁連珠狀增厚，常與木纖維連結（桂枝）。
（2）取本品2g，研細，加乙醇50ml．加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材0.25g，加乙醇25ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材及對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（15：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
（3）取本品3.5g，研細，取適量加三氯甲烷50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，加三氯甲烷20ml，同法制成對照藥材溶液。另取五味子醇甲對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲醇（6：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水－冰醋酸（42：58：2）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於8000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得（摺合成甘草酸爲0.09795mg）。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率爲200W，頻率爲40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）計，不得少於1.8mg。
3.8 功能與主治
益氣養陰，通脈止痛。用於冠心病心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛證，症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、脈結代。
3.9 用法與用量
口服。一次40丸，一日1～2次。
3.10 規格
每10丸重1g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 通脈養心丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Tongmai Yangxin Wan
4.2 標準編號
WS3-B-2027-95
4.3 處方
地黃 100g 雞血藤 100g 麥冬 60g 甘草 60g 制何首烏 60g 阿膠 60g 五味子 60g 黨蔘 60g 龜甲（醋制） 40g 大棗 40g 桂枝 20g
4.4 製法
以上十一味，雞血藤、黨蔘、五味子、大棗、龜甲加水煎煮二次，每次 3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，其餘地黃等六味粉碎成細粉，加入上述稠膏內, 攪勻，乾燥，粉碎成細粉，過篩，用水泛丸，乾燥，包糖衣，即得。
4.5 性狀
本品爲濃縮包衣水丸，除去糖衣後顯棕褐色；味甘、苦。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
養心補血，通脈止痛。用於胸痹心痛，心悸怔忡，心絞痛，心率 不齊等。
4.8 用法與用量
口服，一次40粒，一日1～2次。
4.9 規格
每10丸重 1g
4.10 貯藏
密閉，防潮。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．