2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Tansuanqingna Shuan
2.3 標準號
WS-261(X-221)-93
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA NATRII BICARBONATIS
2.5 主要活性成分
含碳酸氫鈉(NaHCO3)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品1粒,加水10ml,置水浴上加熱,使基質熔化,攪勻,冷至室溫,濾過,濾液顯鈉鹽(中國藥典1990年版二部附錄39頁)與碳酸氫鹽(中國藥典1990年版二部附錄39頁)的鑑別反應。
2.8 檢查
鹼度 取本品1粒,加水10ml,置熱水浴上振搖使融化後,冷至室溫,濾過,濾液依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),pH值應爲8.0~8.6。
其它:應符合栓劑項下有關的各項規定(本國藥典1990年版二部附錄7頁)。
2.9 含量測定
取本品5粒,精密稱定,在水浴上溫熱使融化,攪勻,冷卻至室溫,精密稱取適量(約相當於碳酸氫納0.66g),置具塞錐形瓶中,加水50ml,置溫水浴中,振搖使碳酸氫鈉溶解,冷卻至約40℃時,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示劑10滴,用鹽酸液(0.5mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,煮沸2分鐘,冷卻至約40℃,繼續滴定由綠色變爲橙黃色,每1ml的鹽酸液(0.5mol/L)相當於42.00mg的NaHCO3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
直腸給藥,一次0.66g,一日三次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
直腸給藥,一次0.66g,一日三次。
2.17 規格
0.66g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年