3 概述
糖類抗原CAl9-9(CAl9-9)是一種低聚糖類腫瘤相關的糖類抗原,分子量大於5000kD。CAl9-9爲唾液酸化的Lewisa抗原,其特點是:或爲細胞膜裏的神經節苷脂,或是流動性粘液形成的糖蛋白,血液中的唾液酸以粘液糖蛋白形式存在。CAl9-9是結腸直腸癌和胰腺癌的腫瘤標誌。
5 糖鏈抗原19-9的醫學檢查
5.1 檢查名稱
5.2 分類
5.3 糖鏈抗原19-9的測定原理
CA-19-9測定採用固相放射免疫抑制試驗,其關鍵試劑爲125I標記的CA-19B25、10單克隆抗體及CA-19-9包被的固相反應管,在溫育過程中標準品/待測樣品中CA-19-9與固相CA-19-9抗原競爭有限的125I-CA-19B25,10單克隆抗體,形成抗原-抗體複合物。固相CA-19-9與125I標誌抗體的結合量與待測樣品中CA-19-9含量呈反比。經一定時間溫育後,將反應管內液相反應液棄去,測定反應管的放射性計數即可推算待測樣品中CA-19-9含量。
5.4 試劑
(1)CA-19-9包被聚乙烯管:100支(12×75mm)。
(2)125I-CA-19-9 B25、10單克隆抗體:1瓶(20ml),內含蛋白、緩沖劑、穩定劑及抗生素。放射性小於或等於370kBq/瓶,直接用於實驗。
(3)CA-19-9標準品:5瓶(0.3ml/瓶),用人血清配製(內含抗生素)。其CA-19-9含量分別爲10、40、75、130、300u/ml,直接用於實驗。
(4)陽性質控血清:1瓶(0.3ml),用人血清配製(內含抗生素),CA-19-9含量詳見試劑瓶標籤。
(5)稀釋液:1瓶(2ml),無CA-19-9的人混合血清(內含抗生素)。
5.5 操作方法
全部試劑及待測樣品應置室溫(18~25℃)平衡後,充分混勻方可進行加樣。CA-19-9包被反應管編號爲標準品、質控血清及樣品都應雙份,1、2管爲總放射性(T)管可用未經CA-19-9包被的聚乙烯管代替(表1):
(1)按上表(表1)依次加標準品/待測樣品和125I CA-19-9 B25、10單克隆抗體。
(2)全部反應管(除T管)置旋渦混合器(250r/min)混合60±10s,然後用塑料薄膜覆蓋反應管上口,置37℃水浴箱進行溫育3h。
(3)吸去反應管內液體後用水2ml洗反應管2次,每次洗滌後都必須棄儘管內液體。
(4)測量全部反應管的放射性計數,取每雙份管均值(包括T管)。
5.6 正常值
(8.4±7.4)kU/L。
5.7 化驗結果臨牀意義
(1)肝癌患者血清CAl9-9水平常明顯增高,CAl9-9水平與臨牀分期、腫塊大小及淋巴結轉移呈正相關。手術治療後CAl9-9顯著下降,復發時再次升高。動態觀察CAl9-9含量變化對肝癌患者病情監測、療效評價及預後判斷具有一定的臨牀意義。
(2)血清CAl9-9水平增高還可見於胰腺癌、胃癌、肺癌、大腸癌及卵巢癌等惡性腫瘤,且血清CA242檢測有助於上述腫瘤的病情監測、療效評價及預後判斷。
(3)非腫瘤性疾病如慢性胰腺炎、膽石症、肝硬化、腎功能不全及糖尿病等亦可出現CAl9-9增高,但多爲低濃度或一過性增高。檢測血清CAl9-9有助於消化道良、惡性疾病鑑別診斷(如胰腺癌與胰腺炎、胃癌與胃潰瘍)。
5.8 附註
(1)消化道腺癌特別是胰腺和膽道系統惡性腫瘤:陽性率>80%,是一項重要的輔助診斷指標,對監測病情變化和復發有很大價值。
(2)本方法測定範圍爲10~300u/ml,CA-19-9含量大於300u/ml的標本可用試劑盒提供的稀釋液進行適當稀釋後進行測定。標本CA-19-9含量爲測定值乘稀釋倍數。