版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
本品爲複方製劑,黃色片:每片含左炔諾孕酮0.05毫克、炔雌醇0.03毫克;白色片:每片含左炔諾孕酮0.075毫克、炔雌醇0.04毫克;棕色片:每片含左炔諾孕酮0.125毫克、炔雌醇0.03毫克。輔料爲:
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
用於女性口服避孕。
【規格】
【用法用量】
口服,首次服藥從月經的第3日開始,每晚1片,連續21日,先服黃色片6日,繼服白色片5日,最後服棕色片10日。以後各服藥週期均於停藥第8日按上述順序重複服用。不得漏服。若停藥7天,連續兩月閉經者,應諮詢醫師。
【不良反應】
常見的有噁心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經間少量出血;較少見的有抑鬱、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴重的不良反應尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應等。
【禁忌】
下列情況禁用:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、陰道異常出血、鐮狀細胞性貧血、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、高脂血症、腎功能不全、嚴重糖尿病、精神抑鬱症及哺乳期婦女。
【注意事項】
1.開始服藥前請諮詢醫師。包括體檢,採集完整的個人和家庭病史,特別注意檢查血壓。
2.服用本品時應當每年進行體檢,在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。
3.必須按規定方法服藥,若漏服藥不僅可發生突破性出血,還可導致避孕失敗。一旦發生漏服,除按規定服藥外,應在24小時內加服1片。
4.出現下列症狀時應停藥:懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙,高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。
5.吸菸可使服用本品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加,尤其是35歲以上的(含35歲)婦女,故服藥期間應戒菸。
6.如欲懷孕,應停藥並採取其他避孕措施,直到出現第一個月經週期後再懷孕。
7.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】
1.可使本品避孕效果降低的藥物:抗菌藥尤其是廣譜抗菌藥、藥酶誘導劑如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,應避免同時服用。
2.本品影響其他藥物的療效,使其作用減弱的有抗高血壓藥、抗凝血藥以及降血糖藥;使其療效增強的有三環類抗抑鬱藥。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品中所含左炔諾孕酮爲口服強效孕激素,作用較炔諾酮強,並有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用,既可抑制卵巢排卵,又可增加宮頸粘液稠度和抑制子宮內膜發育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌,從而抑制卵巢排卵,兩藥配伍既提高避孕效果,又減少了不良反應。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫