版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書依降鈣素注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
依降鈣素注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：依降鈣素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Elcatonin Injection
漢語拼音：Yijiɑnɡɡɑisu Zhusheye
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲無色澄明的液體。
【藥理毒理】
本品爲人工合成的鰻魚降鈣素多肽衍生物的無菌水溶液，其主要作用是抑制破骨細胞活性，減少骨的吸收，防止骨鈣丟失，同時可降低正常動物和高鈣血癥動物血清鈣，對實驗性骨質疏鬆有改善骨強度，骨皮質厚度，骨鈣質含量，骨密度等作用。
【藥代動力學】
據國外文獻資料報導，健康成人肌肉注射依降鈣素0.5mg/kg時，30分鐘後血藥濃度達峯值，持續時間120分鐘，肌肉注射的消除半衰期t1/2爲4.8小時。
【適應症】
【用法用量】
骨質疏鬆症：肌內注射1次10單位，每週2次。應根據症狀調整劑量，或遵醫囑。
【不良反應】
1．休克：偶見休克，故應密切觀察，若有症狀出現，應立即停藥並及時治療。
2．過敏症：若出現皮疹、蕁麻疹等時，應停藥。
4．消化系統：噁心、嘔吐、食慾不振、偶見腹痛、腹瀉、口渴、胃灼熱等。
5．神經系統：偶見眩暈、步態不穩，偶見頭痛、耳鳴、手足抽搐。
6．肝臟：少見GOT、GPT上升。
8．注射部位：偶見疼痛。
9．其他：瘙癢，偶見哮喘、出汗、指端麻木、尿頻、浮腫、視力模糊、咽喉部有含薄荷類物質後感覺、發熱、寒戰、無力感、全身乏力等。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
2．本品是多肽製劑，有引起休克的可能性，故對易發生皮疹、紅斑、蕁麻疹等過敏反應的患者、支氣管哮喘患者或有其既往史患者慎用。
3．肝功能異常者慎用。
4．肌內注射時，注意避開神經走向部位及血管，若有劇痛或抽出血液，應速拔針換位注射。反覆注射時，應左右交替注射，變換注射部位。
5．本品不宜長期使用
【孕婦，哺乳期婦女用藥】
安全性尚未明確，動物試驗表明母體乳汗減少，血清鈣下降，一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊使用。
【兒童用藥】
使用經驗少，慎用。
【老年患者用藥】
適當調整劑量。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
1ml：10單位
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定二年
【批准文號】
【生產單位】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：