版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑
曾用名:
商品名:
英文名:Isoprenaline Hydrochloride Aerosol
漢語拼音:Yansuan Yibing Shenshangxiansu Qiwuji
本品主要成分及其化學名稱爲:本品主要成分爲鹽酸異丙腎上腺素,化學名稱爲4-[(2-異丙氨基-1-羥基)乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。
其結構式爲:
分子式:C11H17NO3·HCl
分子量:247.72
【性狀】
本品在耐壓容器中的藥液爲無色或帶黃色的澄清液體;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
【藥理作用】
本品爲β受體激動劑,對β1和β2受體均有強大的激動作用,對α受體幾無作用。主要作用:①作用於心臟β1受體,使心收縮力增強,心率加快,傳導加速,心輸出量和心肌耗氧量增加。②作用於血管平滑肌β2受體,使骨骼肌血管明顯舒張,腎、腸繫膜血管及冠脈亦不同程度舒張,血管總外周阻力降低。其心血管作用導致收縮壓升高,舒張壓降低,脈壓差變大。③作用于于支氣管平滑肌β2受體,使支氣管平滑肌松馳。④促進糖原和脂肪分解,增加組織耗氧量。
【藥代動力學】
霧化吸入吸收完全,吸入2~5分鐘即起效,作用可維持0.5~2小時。霧化吸入後約5%~15%以原形排出。
【適應症】
治療支氣管哮喘。
【用法用量】
1、成人常用量:以0.25%氣霧劑每次吸入1~2撳,一日2~4次,噴吸間隔時間不得少於2小時。噴吸時應深吸氣,噴畢閉口8秒鐘,而後徐緩地呼氣。
3、極量:噴霧吸入一次0.4mg,一日2.4mg。
【不良反應】
常見的不良反應有:口咽發乾、心悸不安;少見的不良反應有:頭暈、目眩、面潮紅、噁心、心率增速、震顫、多汗、乏力等。
【禁忌症】
【注意事項】
1、心律失常並伴有心動過速;心血管疾患,包括心絞痛、冠狀動脈供血不足;糖尿病;高血壓;甲狀腺功能亢進;洋地黃中毒所致的心動過速慎用。
3、交叉過敏,病人對其他腎上腺能激動藥過敏者,對本品也常過敏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
過多、反覆應用氣霧劑可產生耐受性,此時,不僅β受體激動劑之間有交叉耐受性,而且對內源性腎上腺素能遞質也產生耐受性,使支氣管痙攣加生,療效降低,甚至增加死亡率。故應限制吸入次數和吸入量。
【規格】
每瓶總量14g,內含鹽酸異丙腎上腺素35mg;每撳含鹽酸異丙腎上腺素0.175mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】