版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書膠性次枸櫞酸鉍膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
膠性次枸櫞酸鉍膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：膠性次枸櫞酸鉍膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Colloidal Bismuth Subcitrate Capsules
漢語拼音：Jiɑoxincijuyuɑnsuɑnbi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：膠性次枸櫞酸鉍。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲膠囊劑，內容物爲白色顆粒或粉末。
【藥理毒理】
本品在胃內能迅速崩解，在胃酸作用下水溶性膠體鉍與潰瘍面或炎症部位的蛋白質形成不溶性含鉍沉澱，牢固地粘附於糜爛面上形成保護屏障，抵禦胃酸與胃蛋白酶對黏膜面的侵蝕，並能刺激內源性前列腺素釋放。有促進胃粘液分泌、加速黏膜上皮修復、改善胃黏膜血流與清除幽門螺桿菌的作用。
【藥代動力學】
本品吸收極微，以腎中鉍濃度爲最高，少量在肺、脾、肝、大腦、心和骨骼肌，吸收後的本品從尿排出，未吸收的從大便排出。
【適應症】
【用法用量】
口服：一日4次，一次1粒，餐前半小時與睡前用開水送服。療程4～8周，然後停用含鉍藥物4～8周，如有必要可再繼續服用4～8周。
【不良反應】
少數可見便祕、灰褐色便及口腔不適、舌苔染色、失眠、乏力等，一般停藥後即自行消失。
【禁忌】
嚴重腎功能不全者忌用。
【注意事項】
（1）一般肝、腎功能不良者應適當減量或慎用。
（2）使用本品時忌用含碳酸飲料 (如啤酒)。服藥前、後半小時也不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他鹼性藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦忌用，哺乳期婦女用藥遵醫囑。
【兒童用藥】
兒童用藥遵醫囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.12g (以Bi2O3計)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：