版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書紅黴素過氧苯甲酰凝膠說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
紅黴素過氧苯甲酰凝膠說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Erythromycin and Benzoyl Peroxide Topical Gel
漢語拼音:Honɡmeisu Guoyɑnɡbenjiɑxiɑn Ninɡjiao
【性狀】
【藥理毒理】
紅黴素是大環內酯類抗生素,系抑菌劑,在高濃度時對某些細菌具有殺菌作用。對痤瘡丙酸桿菌有抑制作用。過氧苯甲酰是氧化劑,外用於皮膚後,能緩慢釋放出活性氧,從而有效地抑制痤瘡丙酸桿菌。過氧苯甲酰還具有輕度的角質溶解作用、脫屑作用及降低毛囊皮脂腺內遊離脂肪酸的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
局部外用於治療尋常痤瘡。
【用法用量】
均勻塗抹於患部皮膚,每日早晚各1次。用藥前先用溫水徹底清潔皮膚,揩乾。
【不良反應】
可有局部輕度癢感或灼熱感,也可發生輕度紅斑、脫皮和皮膚乾燥。偶有接觸性皮炎發生。
【禁忌】
【注意事項】
(3)避免接觸眼睛、口脣與其他部位粘膜。不慎接觸後應立即清洗。
(4)本品能漂白頭髮,故不要用在毛髮部位。接觸衣物後,也可因氧化作用而脫色。
(5)若用藥後局部出現明顯刺激症狀,應暫停用藥。反應消退後減少用藥量或用藥次數,大多能繼續用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
兒童慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: