版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複合氨基酸注射液（18）說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複合氨基酸注射液（18）說明書
【藥品名稱】
通用名：複合氨基酸注射液（18）
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection（18）
漢語拼音：Fuhe Anjisuɑn Zhusheye
本品爲複方製劑，其組分爲每1000ml含：
5% 8.5% 11.4%
L-丙氨酸 | 7.2g | 12.2g | 16.3g | |
4.9g | 8.4g | 11.2g | ||
L-天門冬氨酸 | 1.5g | 2.5g | 3.3g | |
0.2g | 0.2g | 0.2g | ||
2.5g | 4.2g | 5.7g | ||
3.5g | 5.9g | 7.9g | ||
L-組氨酸 | 3.0g | 5.0g | 6.8g | |
L-異亮氨酸 | 2.5g | 4.2g | 5.7g | |
L-亮氨酸 | 3.4g | 5.9g | 7.9g | |
L-醋酸賴氨酸 | 5.5g | 9.5g | 12.7g | |
L-蛋氨酸 | 2.5g | 4.2g | 5.7g | |
L-苯丙氨酸 | 1.9g | 3.4g | 4.5g | |
L-脯氨酸 | 2.5g | 4.2g | 5.7g | |
L-絲氨酸 | 1.9g | 3.4g | 4.5g | |
L-蘇氨酸 | 2.5g | 4.2g | 5.7g | |
L-色氨酸 | 0.85g | 1.4g | 1.9g | |
L-酪氨酸 | 0.2g | 0.2g | 0.3g | |
L-纈氨酸 | 3.2g | 5.5g | 7.3g | |
0.3g | 0.3g | 0.3g | ||
約1.3ml | 約2.5ml | 約2.75ml | ||
加至1000ml | 加至1000ml | 加至1000ml | ||
| ||||
50g | 85g | 114g | ||
氮 | 7.5g | 14g | 18g | |
總能量/MJ（kcal） | 0.88(210) | 1.46(350) | 1.92(460) | |
約5.6 | 約5.6 | 約5.6 | ||
滲透壓（mOsm/kgH2O） | 約450 | 約810 | 約1130 | |
【性狀】
本品無色或微黃色澄明液體。
【藥理毒理】
本品可提供完全、平衡的18種必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用於滿足機體合成蛋白質的需要，改善氮平衡。
【藥代動力學】
【適應症】
對於不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。
【用法用量】
（1）成人 根據病人的需要，每24小時可輸入本品500～1000ml。每日最大劑量：5%爲50ml/kg；8.5%爲29ml/kg；11.4%爲23ml/kg，約合0.4g氮/kg（體重）。一般劑量爲0.15～0.2g(氮)/(kg·日)。
5%與8.5%本品可經中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4%的本品可經中心靜脈輸注，但與其他營養製劑混合使用也可經周圍靜脈輸注。使用本品時輸注速度應緩慢。一般5%本品1000ml的適宜輸注時間爲5～7小時，約每分鐘35～50滴；8.5%或11.4%本品1000ml的適宜輸注時間至少16小時，約每分鐘15～20滴。
本品和脂肪乳劑可通過Y型管混合後輸入體內，兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時，可降低本品的滲透壓，從而減少經周圍靜脈輸注而可能發生的血栓性靜脈炎，同時應根據需要調整各溶液的滴速。
爲使氨基酸在體內被充分利用併合成蛋白質，應同時給予足夠的能量（如脂肪乳和葡萄糖注射液）、適量的電解質和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比爲150∶1。
【不良反應】
極個別病人可能會出現噁心、面部潮紅、多汗。同所有的高滲溶液一樣，從周圍靜脈輸注時（尤其11.4%本品）有可能導致血栓性靜脈炎。本品輸注過快或給肝腎功能不全患者使用時，有可能導致高氨血癥和血漿尿素氮的升高。
由於含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉，因此偶可誘發過敏反應（尤其哮喘病人）。
【禁忌】
【注意事項】
肝腎功能不全者慎用。開瓶後一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
（1）5%：250ml；500ml
（2）8.5%：250ml；500ml
（3）11.4%：250ml；500ml
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：