複方雷尼替丁膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：複方雷尼替丁膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Compound Ranitidine Capsules

漢語拼音：Fufɑnɡ Leinitidinɡ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份爲鹽酸雷尼替丁和枸櫞酸鉍鉀。

【性狀】

本品爲膠囊，內容物爲淡黃色顆粒或粉末。

【藥理毒理】

雷尼替丁爲H2受體阻斷劑，能有效地抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶的活性。枸櫞酸鉍鉀在胃內能迅速崩解，在胃酸作用下，水溶性膠體鉍與潰瘍面或炎症部位的蛋白質形成不溶性含鉍沉澱，牢固地粘附於糜爛面上形成保護屏障，抵禦胃酸與胃蛋白酶對黏膜面的侵蝕；並能刺激內源性前列腺素釋放，促進胃粘液分泌、加速黏膜上皮修復、改善胃黏膜血流與清除幽門螺桿菌的作用。

【藥代動力學】

雷尼替丁吸收迅速，首過效應顯著，藥物大部分以原形、少量以代謝物經腎排泄和通過膽汁從糞便中排出。

枸櫞酸鉍鉀吸收極微，以腎中鉍濃度爲最高，少量在肺、脾、肝、大腦、心和骨骼肌，吸收後的本品從尿排出，未吸收的從大便排出。

【適應症】

胃潰瘍及十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌感染。

【用法用量】

口服，成人每次1粒，每日2次。療程不宜超過6周。與抗生素合用的劑量與療程遵醫囑。

【不良反應】

（1）有噁心、皮疹、便祕、乏力、頭痛、頭暈、失眠。舌苔發黑、灰褐色便，停藥後即會消失。

（2）少數患者服藥後引起ALT、AST及血清肌酐輕度升高。

（3）偶見服藥後出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。

【禁忌】

對枸櫞酸鉍雷尼替丁或其他任何成分過敏者禁用，嚴重腎功能不全者及孕婦禁用。

【注意事項】

（1）一般肝、腎功能不全者應適當減量或慎用。

（2）大劑量長期使用可持續降低胃液酸度，有利於細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原爲亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

不建議用於兒童。

【老年患者用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

每粒含雷尼替丁（以C₁₃H₂₂N₄O₃S）100mg，枸櫞酸鉍鉀（以Bi計）110 mg

【貯藏】

遮光、密封，在陰涼乾燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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