版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方磺胺甲噁唑鈉滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方磺胺甲噁唑鈉滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:複方磺胺甲噁唑鈉滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Sodium Sulfamethoxazole Eye Drops
漢語拼音:Fufɑnɡ Huɑnɡ'ɑn Jiɑ'ezuonɑ Diyɑnye
本品爲複方製劑,每10ml含磺胺甲噁唑鈉0.4g、氨基已酸0.2g、甘草酸二鉀10mg與馬來酸氯苯那敏2mg。
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
動物試驗結果表明:本品可減輕金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌所致家兔眼角膜感染的症狀和化學致炎物及物理因素所致家兔眼結膜的炎症。
【適應症】
對本品的敏感細菌所引起的細菌性結膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎。
【用法用量】
將本品滴於結膜囊內,一次1~2滴,一日4~6次。
【不良反應】
偶有輕微一過性局部刺激感。
【禁忌】
對磺胺類藥物及本品過敏者禁用。
【注意事項】
(1)本品僅限於滴眼用。
(2)滴眼時,請勿使容器遠端觸及眼睛。
(3)本品不宜長期連續使用,若連續使用3~4日後而症狀未有改善時,應停止使用,並去醫院就診。
(4)使用本品後,若出現充血、眼癢、水腫等症狀時,應停止使用,並去醫院就診。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
(1)10ml (2)15ml
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產單位】
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傳真號碼:
網 址: