版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書二羥丙茶鹼注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
二羥丙茶鹼注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：二羥丙茶鹼注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Diprophylline Injection
漢語拼音：Erqiɑnɡbinɡchɑjiɑn Zhusheye
本品主要成份爲：二羥丙茶鹼。其化學名稱爲：1,3-二甲基-7-(2,3二羥丙基)-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮。
分子式：C10H14N4O4
分子量：254.25
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理作用】
本品平喘作用與茶鹼相似。心臟興奮作用僅爲氨茶鹼的1/20～1/10。對心臟和神經系統的影響較少。尤適用於伴心動過速的哮喘患者。本品對呼吸道平滑肌有直接鬆弛作用。其作用機理比較複雜，過去認爲通過抑制磷酸二酯酶，使細胞內cAMP含量提高所致。近來實驗認爲茶鹼的支氣管擴張作用部分是由於內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果，此外，茶鹼是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶鹼能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有助於改善呼吸功能。
【藥代動力學】
本品能迅速被吸收，t1/2爲2～2.5小時。本品主要以原形隨尿排出。
【適應症】
適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息症狀。也用於心源性肺水腫引起的哮喘。
【用法用量】
靜脈滴注，一次0.25～0.75g（1～3支），以5%或10%葡萄糖注射液稀釋。
【不良反應】
類似茶鹼，劑量過大時可出現噁心、嘔吐、易激動、失眠、心動過速、心律失常。甚至可發生發熱、脫水、驚厥等症狀，嚴重的甚至呼吸、心跳驟停。
【禁忌】
對本品過敏的患者，活動性消化性潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。
【注意事項】
（2）茶鹼類藥物可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；若患者心率過速和（或）心律的任何異常改變均應密切注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
2ml:0.25g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：