版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書吡諾克辛鈉滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
吡諾克辛鈉滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:吡諾克辛鈉滴眼液
曾用名:
商品名
英文名:Pirenoxine sodium eye drops
漢語拼音:Binuokexinnɑ Diyɑnye
本品主要成份爲:吡諾克辛鈉。其化學名稱爲:1-羥-5-氧-5H-吡啶並-[3,2-a]-吩惡嗪-3-羧酸。
結構式:
分子式:C16H18N2O5
分子量:308.25
【性狀】
本品爲淡黃色或橙黃色液體。
【藥理毒理】
研究表明,白內障形成的原因之一是由於晶狀體內可溶蛋白質受醌類物質作用,逐漸變成不溶性蛋白質所致。醌類物質系由體內重要功能氨基酸-色氨酸的異常代謝所形成。此種醌類物質對晶狀體可溶蛋白質的作用可被吡諾克辛鈉競爭性抑制。另外,吡諾克辛鈉還可對抗自由基對晶狀體損害而導致的白內障。因此,本品對白內障的發展具有一定的抑制功效。動物實驗顯示,吡諾克辛鈉能減少白內障囊外摘除術後後囊膜混濁的發生率。
【藥代動力學】
【適應症】
主要治療初期老年性白內障、輕度糖尿病性白內障或併發性白內障等。
【用法用量】
滴眼,每日3~4次,每次1~2滴。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
(1)使用前須將藥片投入溶劑中,待藥物完全溶解後,方可使用。
(3)滴眼時避免眼藥瓶滴口與眼接觸,防止滴眼液污染。
(4)本品宜避光、密閉保存。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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