3 化藥部頒標準
3.1 拼音名
Binuokexinna
3.2 英文名
PIRENOXINUM NATRICUM
3.3 標準編號
C16H7N2NaO5·H2O 348.25
3.4 來源
本品爲1-羥基-5-氧-5H-吡啶並(3,2-α)吩{惡}嗪-3-羧酸鈉(一水合物)。按乾燥品 計算，含C16H7N2NaO5應爲97.0～103.0%。
3.5 性狀
本品爲橙紅色微細針狀結晶或結晶性粉末；幾乎無臭，味微苦。 本品在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
3.6 鑑別
(1)取本品約30mg，加水30ml溶解後，加鹽酸0.3ml，攪拌，即析出黃棕 色沉澱；濾過,沉澱用水洗滌後，在105℃乾燥2小時，依法測定(中國藥典1990年版二部 附錄15頁)。熔點應爲247℃以上,熔融時同時分解。另取沉澱約0.5mg，加鹽酸溶液(1→ 2)10ml，應溶解成橙色的溶液。
(2)取本品約2mg，加水10ml與10%焦亞硫酸鈉溶液1ml，置水浴上加熱,溶液漸變褐 紅色，再加鐵氰化鉀試液1ml，溶液即轉爲黃色。
(3)取含量測定項下的溶液，加等量的水稀釋後，照分光光度法(中國藥典1990年版 二部附錄24頁)測定,在230與433nm的波長處有最大吸收；吸收度230nm與吸收度433nm的 比值應爲1.80～2.00。
(4)本品顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。
3.7 檢查
溶液的澄清度 取本品50mg，加新沸過並放冷至室溫的水50ml，振搖溶 解後,溶液應澄清；如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1990年版二部附錄58頁)比較, 不得更濃。 酸度 取溶液的澄清度項下的溶液，依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄44頁)， pH值應爲5.7～6.7。 乾燥失重 取本品0. 1g，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過6.0%(中國藥典1990 年版二部附錄55頁)。 鐵鹽 取本品0. 10g，置鉑坩堝中，加硫酸0.5ml使溼潤，緩緩熾灼至完全炭化，並 使硫酸蒸氣除盡後，在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加稀鹽酸4ml與水15ml,加熱 溶解後，放冷，濾過，用水10ml分次洗滌鉑坩堝與濾器，合併洗液與濾液，移置50ml鈉 氏比色管中,加過硫酸銨50mg，用水稀釋使成35ml，依法檢查(中國藥典1990年版二部附 錄51頁)與標準鐵溶液2.0ml用同一方法製成的對照溶液比較，不得更深(0.02%)。
3.8 含量測定
取本品精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶 液，照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)，在433nm的波長處測定吸收度,按 C16H7N2NaO3的吸收係數(E1% 1cm)爲597計算，即得。
3.9 作用與用途
能抑制芳香氨基酸異常代謝生成的醌類物質，防止晶體內不溶性 蛋白質的形成，抑制白內障病情的發展。用於老年白內障和糖尿病白內障。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 注
曾用名爲白內停鈉鹽
武漢製藥廠 起草 武漢市藥品檢驗所 審覈