版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書阿西美辛膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
阿西美辛膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：阿西美辛膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Acemetacin Capsules
漢語拼音：Aximeixin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：阿西美辛。其化學名稱爲：l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。
分子式：C21H18CINO6
分子量：415.83
【性狀】
本品爲膠囊劑，內容物爲淡黃色粉末。
【藥理毒理】
本品屬於非甾體抗炎藥，可能通過抑制前列腺素的合成而產生抗炎、鎮痛。
【藥代動力學】
健康成人口服阿西美辛後，血中主要以消炎痛形式和微量的阿西美辛存在。阿西美辛吸收半衰期0.86h，消除半衰期2.62h，達峯時2.72h，達峯濃度1.49mg/ml，經尿排泄的代謝物達99%以上，排泄的主要代謝物是吲哚美辛，去對氯苯甲酰基阿司西美辛以及對氯苯甲酰基吲哚美辛，尿排泄率約爲40%（0～24）。
【適應症】
本品主要用於抑制血小板聚集，減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗死、暫時性腦缺血或中風發生。
【用法用量】
口服。成人一次30mg（1粒），一日3次。
【不良反應】
主要是胃部不適和噁心、嘔吐，少數患者有頭暈、頭痛、面部浮腫、口鼻眼乾燥、心悸、皮疹。
【禁忌】
【注意事項】
（1）長期服用本品者要定期進行尿、血液及肝功能檢查，如發現異常則應減少藥量或停藥；
（2）服用本品時不宜與其他非甾體消炎鎮痛藥同時使用；
（3）中樞神經系統疾病患者、支氣管喘息者及對水楊酸類過敏者慎用；
（4）服藥患者若出現睏倦、眩暈時應注意停止駕駛汽車或操縱運轉機器等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）患哮喘、枯草熱、呼吸道黏膜水腫或慢性呼吸道疾病者，對本品有發生過敏反應的危險。
（2）有潰瘍病史、肝或腎功能損害、心力衰竭、癲癇、帕金森症或精神異常者應慎用或不用。
（4）有出血傾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影響，會加重出血傾向。
（5）本品可能引起頭暈、眩暈和嗜睡。故司機或機器操作者使用本品可能影響工作能力。
【藥物過量】
【規格】
30mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：