2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Sanqi Yaojiu
2.2 標準編號
WS3-B-2079-96
2.3 處方
三七 50g 莪術 40g 全蠍 10g 土鱉蟲 30g 補骨脂 50g 淫羊藿 50g 四塊瓦 60g 葉下花 80g 當歸 60g 牛膝 50g 五加皮 60g 制川烏 20g 蘇木 40g 大血藤 60g 川芎 30g 血竭 10g 紅花 20g 乳香(醋制) 30g 沒藥(醋制) 30g 延胡索(醋制) 40g 香附(醋制) 40g
2.4 製法
以上二十一味,三七、全蠍、土鱉蟲、血竭粉碎成粗粉,其餘補骨脂等 十七味粉碎成最粗粉,與三七等四味藥粉混合,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄 (Ⅰ O),用50度以上白酒作溶劑,密閉浸泡15天后,緩緩滲漉,收集滲漉液8400ml, 靜置,濾過,即得。
2.5 性狀
本品爲紅棕色的澄清液體;氣香,味苦、微麻。
2.6 鑑別
(1)取本品5ml,蒸乾,加水2ml使溶解,濾過,濾液蒸乾,加醋酐1ml使 溶解,滴加硫酸3~5滴,顯紫紅色。
(2)取本品25ml,蒸乾,加稀醋酸25ml使溶解,濾過,濾液加氨試液鹼化,加乙醚25 ml振搖提取,分取乙醚液,蒸乾,殘渣加稀醋酸2ml使溶解,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液 2~4滴,生成棕黃色沉澱。
(3)取本品25ml,蒸乾,加水25ml使溶解,濾過,濾液加水飽和的正丁醇10ml振搖提取, 分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb1、人 參皁甙Rg1和淫羊藿甙對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層 板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液, 於105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取〔鑑別〕
(3)項下的水不溶物,於60℃烘乾,加氯仿5ml,攪拌使溶解,作爲供 試品溶液。另取補骨脂素與異補脂素對照品,加氯仿製成每1ml各含0.5mg的混合溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點 於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(60℃~90℃)-醋酸乙酯 -甲醇(20:15:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色 譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
乙醇量 應爲42~50%(附錄Ⅸ M)。 總固體 精密量取本品25ml,置稱定重量的蒸發皿中,置水浴上蒸乾,於105℃乾燥 5小時,遺留殘渣不得少於2.0%。 其他 應符合酒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ M)。
2.8 功能與主治
舒筋活絡,散瘀鎮痛,祛風除溼,強筋壯骨。用於跌打損傷,風 溼骨痛,四肢麻木。
2.9 用法與用量
口服,一次10~15ml,一日2次。
2.10 注意
孕婦忌用。
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
雲南省藥品檢驗所 起草