2 祛傷消腫酊藥典標準
2.1 品名
Qushang Xiaozhong Ding
2.2 處方
連錢草、生草烏、冰片、莪術、紅花、血竭、川芎、桂枝、威靈仙、茅膏菜、了哥王、海風藤、野木瓜、兩面針、天南星、白芷、梔子、酢漿草、樟腦、薄荷腦
2.3 製法
以上二十味，除冰片、血竭、樟腦、薄荷腦外，其餘十六味粉碎成粗粉，混勻，用75%乙醇作溶劑，浸漬48小時後，以每分鐘1～3ml速度緩緩滲漉，收集滲漉液備用。繼續滲漉，滲漉液作下批滲漉液溶劑。另取血竭、薄荷腦、樟腦、冰片四味加適量上述滲漉液溶解後，加入上述滲漉液中，攪拌均勻，靜置24小時，濾過，濾液用75%乙醇調整至1000ml，分裝，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色液體；氣芳香。
2.5 鑑別
（1）取本品約60ml，蒸至近幹，加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以含0.1mol/L磷酸二氫鈉的羧甲基纖維素鈉溶液製備的硅膠H薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品約100ml，蒸至近幹，加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次25ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品40ml，水浴蒸乾，殘渣加適量乙醇使溶解，加中性氧化鋁2～4g，拌勻，加在中性氧化鋁柱（100～200目，3g，內徑爲1cm）上，用乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）爲展開劑，於10℃以下展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
精密吸取本品100ml，蒸至近幹，加水20ml使溶解，加氨試液10ml，搖勻，放置2小時，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加二氯甲烷15ml使溶解，並用二氯甲烷5ml分次洗滌容器，洗液併入上述二氯甲烷液中，用0.05mol/L硫酸溶液提取3次，每次15ml，合併酸液，用二氯甲烷洗滌4次，每次15ml，棄去二氯甲烷液，再用氨試液調節pH值至9，用二氯甲烷提取3次，每次15ml，合併二氯甲烷液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－二乙胺（14：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 總固體
精密量取本品10ml，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸乾，在105℃乾燥4小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量。
本品含總固體不得少於0.2g。
2.6.3 乙醇量
應爲50%～60%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ M）。
2.6.4 其他
應符合酊劑項下的有關各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ N）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相，柱溫爲130℃，理論板數按樟腦峯計算應不低5000。樟腦峯、薄荷腦峯、龍腦峯、內標物質峯彼此間的分離度應大於1.5。
2.7.2 校正因子測定
取萘適量，加無水乙醇溶解並稀釋成每1ml含20mg的溶液，搖勻，作爲內標溶液。另取樟腦對照品和龍腦對照品各約10mg，薄荷腦對照品約20mg，精密稱定，同置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.3 測定法
精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。
本品每1ml含樟腦（C10H18O）應爲24～36mg;薄荷腦（C10H20O）應爲56～84mg；含冰片以龍腦（C10H18O）計，應不得少於26mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，消腫止痛。用於跌打損傷，皮膚青紫瘀斑，腫脹疼痛，關節屈伸不利；急性扭挫傷見上述證候者。
2.9 用法與用量
外用。用棉花浸取藥液塗擦患處。每日三次。
2.10 注意
孕婦及皮膚破損處禁用。使用過程中若出現皮疹等皮膚過敏者應停用。
2.11 規格
每瓶裝20ml
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版