2 英文參考
Tabellae Swertiae Mileensis[湘雅醫學專業詞典]
3 青葉膽片藥典標準
3.1 品名
Qingyedan Pian
3.2 處方
青葉膽1570g
3.3 製法
取青葉膽70g,粉碎成細粉,另取青葉膽1500g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次4小時,第二次3小時,煎液濾過,濾液合併,減壓濃縮成稠膏狀,加入青葉膽細粉和適量的輔料,混勻,乾燥,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕綠色;味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品4片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約10ml,作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(12:4:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
(2)取[鑑別](1)項下的供試品溶液1ml,加在中性氧化鋁柱(100~120目,1g,內徑爲0.5cm)上,用甲醇2ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取獐牙菜苦苷對照品,加甲醇製成每1ml含8mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.3%甲酸溶液(25:75)爲流動相;檢測波長爲237nm。理論板數按獐牙菜苦苷峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取獐牙菜苦苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取相當於12片的量,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇80ml,浸泡20分鐘,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)15分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,取上清液,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含獐牙菜苦苷(C16H22O10)不得少於4.0mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服。一次4~5片,一日4次。
3.10 貯藏
密封。
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版