2 牛黃降壓片藥典標準
2.1 品名
Niuhuang Jiangya Pian
2.2 處方
羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、人工牛黃、冰片、白芍、黨蔘、黃芪、決明子、川芎、黃芩提取物、甘松、薄荷、鬱金
2.3 製法
以上十四味，除人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉、黃芩提取物外，珍珠水飛或粉碎成極細粉，羚羊角銼研成細粉；決明子用70%乙醇迴流提取二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，殘渣備用，濾液濃縮至稠膏狀，減壓乾燥得幹膏；川芎、甘松、鬱金、薄荷提取揮發油，蒸餾後的水溶液濃縮至相對密度爲1.02～1.10（ 60℃）的清膏，加入乙醇使含醇量達65%，充分攪拌均勻，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，減壓乾燥得幹膏；黃芪、白芍用70%乙醇迴流提取二次，第一次1.5小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮至稠膏狀，減壓乾燥得幹膏；黨蔘加水煎煮二次，第一次2小時，第二次與決明子醇提後的殘渣合併，煎煮1小時，濾過，合併煎液，濃縮至稠膏狀，減壓乾燥得幹膏；取上述幹膏粉碎，合併，加入除冰片外的水牛角濃縮粉等細粉及澱粉、微晶纖維素等輔料製成顆粒，乾燥，備用，取上述細粉，加入冰片及川芎等揮發油，混勻，再與顆粒混勻，密閉30分鐘後加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜農片，除去包衣後顯棕黃色至棕色；氣微香，味微苦、有清涼感。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，具光澤，有時可見細密波狀紋理（珍珠）。
（2）取本品4片，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷－正丁醚－冰醋酸（8：5：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品12片，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液4μl，條帶點樣，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品8片，研細，加甲醇10ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，用乙醚振搖洗滌2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹溶劑，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃素對照品、大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液4μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
2.7.1 白芍
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（15：85）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，用稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水50ml，超聲處理（功率50W，頻率40kHz）45分鐘，離心（轉速爲每分鐘3000轉）5分鐘，精密吸取上清液10ml，通過聚酰胺柱（80～100日，3g，柱內徑爲15mm，幹法裝柱），用水洗脫，收集洗脫液60ml，蒸乾，殘渣加稀乙醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.70mg。
2.7.2 黃芩提取物
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－磷酸（47：53：0.2）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於4000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，稱定重量，超聲處理（功率50w，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃芩提取物以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於46.0mg。
2.7.3 冰片
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.3.1 色譜條件及系統適用性試驗
以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.53mm，膜厚度爲1μm）；柱溫爲150℃；進樣口溫度爲200℃，檢測器溫度爲250℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於15000。
2.7.3.2 校正因子測定
取水楊酸甲酯適量，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲內標溶液。另取龍腦對照品，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，精密量取2ml．置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.3.3 測定法
取重量差異項下的本品，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙酸乙酯25ml，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用乙酸乙酯補足減失的重量，離心5～10分鐘（轉速爲每分鐘3000轉），精密量取上清液2ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每片含冰片以龍腦（C10H18O）計，不得少於9.4mg。
2.8 功能與主治
清心化痰，平肝安神。用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安；高血壓病見上述證候者。
2.9 用法與用量
2.10 注意
腹瀉者忌服。
2.11 規格
每片重0.27g[2]
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本