2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Manshenbao Heji
2.2 標準編號
WS3-B-2816-97
2.3 處方
2.4 製法
以上五味,龜甲、澤瀉酌予碎斷,與其餘地骨皮等三味混合,用50%乙 醇迴流提取二次,每次2小時,濾過,合併濾液,減壓回收乙醇,濃縮至與生藥量 比爲1:1,放至50℃,加入煉蜜580ml及防腐劑適量,攪勻,濾過,製成1000ml,即得。
2.5 性狀
本品爲棕褐色的粘稠液體,微有沉澱;味甜。
2.6 鑑別
(1) 取本品1ml,用無水乙醇稀釋至25ml,取稀釋液1ml,加無水乙醇至5 ml,取溶液點於濾紙片上,揮幹,滴加茚三酮試液,加熱,顯淺紫紅色斑點。
(2) 取本品50ml,用等量水稀釋,以醋酸乙酯60ml分2次振搖提取,合併醋酸乙酯 提取液,濃縮至2ml,作爲供試品溶液。另分別取地骨皮對照藥材、澤瀉對照藥材 各 6g,分別加50%乙醇50ml,迴流提取1小時,濾過,濾液分別濃縮至約6ml,加等 量水使稀釋,各用醋酸乙酯30ml分次提取,醋酸乙酯提取液分別濃縮至2ml,作爲 對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各6μl,分 別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:7:2)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與地骨皮對照藥材色 譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點;噴以無水乙醇-醋酐-硫酸(1:1:1)溶液, 置105℃加熱數分鐘。在與澤瀉對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的紫色斑點。
(2)項下地骨皮對照藥材溶液的製備方法, 製成對照藥材溶液。吸取對照藥材溶液和[鑑別]
(2)項下的供試品溶液各6μl,分 別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-甲苯-醋酸乙酯(12:6:2)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,噴以10%香草醛硫酸溶液,置105℃加熱數分鐘。供試品色譜中,在 與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
相對密度 應爲1.19-1.25(附錄Ⅶ A)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄I J)。
2.8 功能與主治
益氣滋腎,利水通絡。用於氣陰兩虛,面肢浮腫,腰膝痠痛, 倦怠乏力;慢性腎小球腎炎屬上述症候者。
2.9 用法與用量
口服,一次5ml,一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
(1) 每瓶裝105ml
(2)每支裝5ml
2.12 貯藏
密封,置陰涼處。
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