3 氯硝柳胺藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lüxiaoliu'an
3.1.3 英文名
Niclosamide
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C13H8Cl2N2O4 327.12
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲4'-硝基-2',5-二氯水楊酰苯胺。按乾燥品計算,含C13H8Cl2N2O4不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲淡黃色粉末;無味。
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲228~232℃。
3.6 鑑別
(1)取本品約50mg,加鹽酸溶液(9→100) 5ml與鋅粉0.1g,置水浴上加熱10分鐘,放冷,濾過;濾液中加亞硝酸鈉試液0.5ml,搖勻,放置10分鐘,加2%氨基磺酸銨溶液2ml,振搖,再放置10分鐘,加0.5%二鹽酸萘基乙二胺溶液2ml,顯深紅色。
(2)取本品,置試管中,小火加熱使分解;將試管上端昇華物溶於水中,加三氯化鐵試液數滴,即顯紫色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》503圖)一致。
(4)取本品20mg,照氧瓶燃燒法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ C)進行有機破壞,用10%氫氧化鈉溶液5ml爲吸收液,俟燃燒完畢後,溶液顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 氯化物
取本品0.50g,加水50ml,煮沸,速冷,濾過,取濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液10ml製成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
3.7.2 2-氯-4-硝基苯胺
取本品0.10g,加甲醇20ml,煮沸2分鐘,放冷,加鹽酸溶液(9→100)使成50ml,濾過;取濾液10ml,加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,放置10分鐘,加2%氨基磺酸銨溶液1ml,振搖,再放置10分鐘,加0.5%二鹽酸萘基乙二胺溶液1ml;如顯色,與2-氯-4-硝基苯胺對照品10μg,加甲醇4ml與鹽酸溶液(9→100)製成10ml溶液,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.05%)。
3.7.3 5-氯水楊酸
取本品0.50g,加水10ml,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾液加三氯化鐵試液數滴,不得顯紅色或紫色。
3.7.4 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加二甲基甲酰胺60ml溶解後,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相當於32.71mg的C13H8Cl2N2O4。
3.9 類別
驅腸蟲藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 氯硝柳胺介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Niclosamide , Yomesan , Atenase, Bayluscid, Fenasal , Kontal , Nasemo
4.3 氯硝柳胺的藥理作用
氯硝柳胺能抑制絛蟲線粒體的氧化磷酸化過程,可殺死絛蟲的頭節和體節前段。
4.4 氯硝柳胺的適應症
臨牀上用以驅除牛肉絛蟲、豬肉絛蟲和短膜殼絛蟲,效力比檳榔、南瓜子顯著。又用作滅螺劑。
4.5 氯硝柳胺的用量用法
1.治療牛肉絛蟲及豬肉絛蟲:口服宜嚼碎吞服,成人每日2~3g,分2次服,先後間隔1小時,2小時後服硫酸鎂導瀉。
2.治療短膜殼絛蟲:成人每日2g分2次服,連服7~8日。
3.服藥時,應將藥片充分咬碎後吞下,並應儘量少喝水,使藥物能在十二指腸上部達到較高濃度。
4.6 注意事項
4.7 規格
片劑:每片0.5g。