硫酸小諾黴素滴眼液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

liú suān xiǎo nuò méi sù dī yǎn yè

2 藥品標準

2.1 正式名

硫酸小諾黴素滴眼液

2.2 漢語拼音

Liusuan Xiaonuomeisu Diyanye

2.3 標準號

WS-59(X-45)-93

2.4 拉丁文或英文

OCUSTILLA MICRONOMICINI SULFAS

2.5 主要活性成分

本品含硫酸小諾黴素小諾黴素C20H41N5O7計,

2.6 性狀

無色或幾乎無色的澄明液體。

2.7 鑑別

(1)取本品2ml,加0.1%茚三酮水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml,在水浴中加熱5分鐘即顯青紫色。

(2)取本品作爲供試品溶液。另取硫酸小諾黴素對照品適量,加水製成每1ml中含3mg的溶液作爲對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄28頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板(臨用前於105℃活化2小時)上,以氯仿-甲醇-氨水(2:1:1)振搖,靜置,分取下層液爲展開劑,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色,供試品溶液所顯斑點的顏色與位置,應與對照溶液的斑點相同。

(3)本品顯硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部錄附48頁)。

2.8 檢查

PH值 應爲6.5~7.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。

溶液的顏色 取本品,與黃色或黃綠色2號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。

其它 應符合滴眼液項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄10頁)。

2.9 含量測定

精密量取適量,加滅菌水製成每1ml中含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(中國藥典1990年版二部附錄113頁)測定,檢定菌爲枯草芽孢桿菌(63501);培養基抗生素1號培養基(PH7.8);緩衝液磷酸緩衝液(PH7.8~8.0);抗生素溶液濃度(u/ml)高劑量2u/ml;低劑量爲lu/ml;培養條件36-37℃,14-16小時。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

滴於眼內,一次1-2滴,一日3-4次。

2.14 標示量

應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

抗生素類藥

2.16 製劑

滴於眼內,一次1-2滴,一日3-4次。

2.17 規格

8ml∶24mg

2.18 貯藏

密封保存

2.19 有效期

暫定二年。

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