3 磷酸丙吡胺注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Bingbi'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Disopyramide Phosphate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲磷酸丙吡胺的滅菌水溶液。含磷酸丙吡胺（C21H29N3O·H3PO4）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品適量，照磷酸丙吡胺項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～5.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品5ml（2ml：50mg規格）或2ml（2ml：100mg規格），置水浴上蒸乾，在105℃乾燥1小時，放冷，加冰醋酸10ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。
3.7 類別
3.8 規格
（1） 2ml：50mg （2） 2ml：100mg
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版