3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Lingyangjiao Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-3494-98
3.3 性狀
本品爲微黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
(1) 取本品2ml,加茚三酮試液3~4滴,加熱,溶液呈藍紫色。
(2) 取本品1ml,加硝酸3ml,溶液呈淡黃色,冷後加濃氨試液調至鹼性,溶液呈桔黃色。
3.5 檢查
pH值 應爲3.5~5.5(附錄Ⅶ G)。 蛋白質 取本品1ml,加新配製的30%磺基水楊酸試液1ml,混合,放置5分鐘,不得出現渾濁或沉澱。加熱後應仍無反應。 異常毒性 取本品,依法檢查(二部附錄Ⅸ C),按靜脈注射法給藥,應符合規定。 熱原 取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄I U)。
3.6 含量測定
總氮 精密量取本品5ml,按氮測定法(附錄Ⅸ L第二法)測定, 本品每1ml含總氮量應不低於0.5mg。 氨基氮 精密量取本品10ml,以0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節溶液pH值至7,加預先校正到pH9的甲醛溶液2ml,再用0.01mol/L氫氧化鈉液滴定至溶液pH值爲9,即得。每1ml的 0.01mol/L氫氧化鈉液相當於0.14mg的氨基氮。 本品每1ml含氨基氮應不低於0.1mg。
3.7 功能與主治
平肝熄風,清熱鎮驚,解毒。用於高熱神昏,驚癇抽搐,以及流行性感冒,上呼吸道感染,扁桃體炎,麻疹,小兒肺炎及原因不明的高熱等。
3.8 用法與用量
肌內注射,一次2~4ml,一日2次,小兒酌減。
3.9 規格
每支2ml
3.10 貯藏
密封,避光,置陰涼處。
內蒙古自治區藥品檢驗所 起草