2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Linjiasuanna Rugao
2.3 標準號
WS-098(X-095)-99
2.4 拉丁文或英文
Foscarnet Sodium Cream
2.5 主要活性成分
本品含膦甲酸鈉(CNa3O5P·6H2O)
2.6 性狀
俊”酒肺榧列突實娜榘諮楦唷
2.7 鑑別
俊。?)取含量測定項下的對照品溶液和供試品溶液,照含量測定項下的方法,在650~900nm的波長範圍內分別測定吸收度,供試品的吸收光譜應與對照品一致。
(2)取本品適量(約相當於膦甲酸鈉10mg),加水10ml,攪拌,濾過,加醋酸氧鈾鋅試液,即生成黃色沉澱。
2.8 檢查
俊∮Ψ先碭嗉料釹掠泄氐母饗罟娑?中國藥典1995年版二部附錄I E)。
2.9 含量測定
俊《哉掌啡芤旱鬧票浮∪§⒓姿崮貧哉掌吩?0mg,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加0.1mol/L溴溶液(取溴化鉀3.0g,溴酸鉀0.6g,加1mol/L鹽酸溶液
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 上海市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 上海醫藥工業研究院 提出
上海醫藥工業研究院亞東藥業公司寶山藥廠
本標準自1999年7月28日起試行,試行期2年。
保護期8年,保護期內,其它單位不得仿製。
25ml使溶解,反應2小時後,用0.5mol/L醋酸鈉溶液稀釋至200ml)6ml,搖勻,放置10分鐘,滴加10%亞硫酸鈉溶液至溶液呈無色,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的製備 精密稱取本品適量(約相當於膦甲酸鈉40mg),加水攪拌均勻,用水分次移入100ml棕色量瓶中,置溫水浴中振搖,使膦甲酸鈉溶解,放冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,照對照品溶液製備項下的方法,自“置另一100ml量瓶中”起,同法操作,濾過,棄去初濾液,取續濾液即得。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各10ml,分別置50ml量瓶中,各加硫酸溶液(1→3)6ml、4%鉬酸銨溶液4ml和5%抗壞血酸溶液5ml,搖勻,再加水15ml,搖勻,置沸水浴中加熱5分鐘,放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A),在820nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
俊”酒肺閆卓共《疽┪錚糜諉庖吖δ芩鷙頰吣桶⑽袈邐さ牡ゴ筐逭畈《拘雲し簟⒄襯じ腥盡
2.11 用法與用量
2.12 注意
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2.13 劑量
俊⊥庥茫柿客坑諢即Γ咳?~4次,連用5天爲一療程。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
俊⊥庥茫柿客坑諢即Γ咳?~4次,連用5天爲一療程。
2.17 規格
俊?%。
2.18 貯藏
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2.19 有效期
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