2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lianbenbianzuo Rongye
2.3 標準號
WS-58(X-44)-93
2.4 拉丁文或英文
LIQOR BIFONAZOLI
2.5 主要活性成分
聯苯苄唑(C22H18N2)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品適量作供試品溶液(1)。另取聯苯苄唑加氯仿製成2mg/ml的對照品溶液(2),照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄板上,以二甲苯-正丁醇-濃氨水(180∶20∶1)爲展開劑,展開後晾乾,在碘蒸氣中顯色,溶液(1)所顯示的斑點顏色及位置,應與溶液(2)的主斑點相同。
2.8 檢查
裝量差異 取本品5支,將內容物分別例入經校正後乾燥的量簡內,在室溫下檢視,每支裝量應不少於標示量(10ml),有一支少於標示量的,不得超過標示量的5.0%。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠(ODS)柱,甲醇---四氫呋喃(90∶10)爲流動相,流速0.8ml/min,檢測波長爲254nm,量程爲0.20AUFS,塔板數按聯苯苄唑峯計算,應不低於700。
供試品溶液配製與測定 吸取1.0ml聯苯苄唑溶液劑,用流動相稀至10ml量瓶(即1.0mg/ml),從中吸吸100μl,與流動相稀至10ml量瓶(即0.01mg/ml),搖勻,取50μl注入液相色譜儀,與對照品溶液比較,與外標法定量,即得。
對照品溶液配製與測定 精密稱定105℃乾燥至恆重的聯苯苄唑對照品10mg,用流動相稀至10ml量瓶,從中吸取100μl,搖勻,取50μl注入液相色譜儀。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
用溫水擦淨患處,塗上,日塗一次,連用2-4周,即可治癒。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
抗真菌藥。
2.16 製劑
用溫水擦淨患處,塗上,日塗一次,連用2-4周,即可治癒。
2.17 規格
100mg/10ml/支。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。