2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lansuolazuo Pian
2.3 標準號
WS-010（X-010）-94
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE LANSOPRAZOLI
2.5 主要活性成分
本品含蘭索拉唑（C16H14F3N3O2S）
2.6 性狀
本品爲腸溶片，除去腸溶衣後顯白色或類白色。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經2小時停轉，立即將轉籃升出液麪， 供試片均不得有裂縫或崩解現象。隨即將轉籃浸入磷鹽緩衝液（pH6.8）1000ml的溶劑中，轉速不變，繼續依法操作，至45分鐘時，取溶液濾過，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在284nm的波長處測定吸收度， 另精密稱取蘭索拉唑對照品15mg，置1000ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用磷酸鹽緩衝液（pH6.8）稀釋至刻度，搖勻，同上法測定吸收度，按二者吸收度之比值計算每片的溶出量，限度爲標本量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
避光操作 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水-三乙胺-磷酸（700∶300∶5∶1.5）用磷酸溶液（1→10）調節pH值至7.3流動相；檢測波長爲284nm。理論塔板數按蘭索拉唑計算，應不低於1500。
對照品溶液的製備 取蘭索拉唑對照品約50mg，精密稱定，置25ml棕色量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取本品20片，除去腸溶衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於蘭索拉唑50mg），置25ml棕色量瓶中，加甲醇適量振搖使蘭索拉唑溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用0.5μm的濾膜濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置25ml棕色量瓶中，加流動相稀至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按峯面積計算含量，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
每日清晨口服一次，每次15—30mg，療程通常爲2—4周。或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%.
2.15 類別
抗潰瘍藥
2.16 製劑
每日清晨口服一次，每次15—30mg，療程通常爲2—4周。或遵醫囑。
2.17 規格
15mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。